藥物鑒別的目的是確認(rèn)藥物的真?zhèn)?，保證用藥安全有效。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，中藥注射劑的藥物鑒別方法有很大進(jìn)步，但也存在一些問題。

　　我們研究了納入國家標(biāo)準(zhǔn)的109種中藥注射劑的鑒別方法后認(rèn)為，當(dāng)前部分中藥注射劑的鑒別方法難以確認(rèn)真?zhèn)?，達(dá)不到控制質(zhì)量的要求，應(yīng)當(dāng)通過再評價(jià)改用先進(jìn)的鑒別方法。

　　單方中藥注射劑鑒別方法分析

　　59種單方中藥注射劑的鑒別方法有化學(xué)反應(yīng)法、紫外吸收法、熒光反應(yīng)法＋化學(xué)反應(yīng)法、薄層色譜法、無單列鑒別方法但有含量測定項(xiàng)目可資認(rèn)定。其中薄層色譜法又分為化學(xué)成分對照、藥材對照、化學(xué)成分對照＋藥材對照、化學(xué)成分對照＋化學(xué)反應(yīng)、藥材對照＋化學(xué)反應(yīng)。

　　復(fù)方注射液無鑒別法的藥物多

　　再分析50種復(fù)方中藥注射劑的鑒別方法可以看出，復(fù)方無鑒別方法的中藥注射液有如下品種：

　　2味方組成的中藥注射液無鑒別方法的藥物有丹香葡萄糖注射劑的降香，參麥注射劑的麥冬，熱可平注射劑的鵝不食草，烏頭注射液的川烏和草烏（只檢查烏頭堿不能確認(rèn)川烏、草烏均存在）。

　　4味方組成的中藥注射液無鑒別方法的藥物有脈絡(luò)寧注射劑的玄參，艾迪注射劑的刺五加，止喘靈注射劑的連翹，醒腦靜注射劑的郁金和梔子，注射用腦心康（凍干）的靈芝和水蛭，去感熱注射劑的竹葉柴胡、石膏，茵梔黃注射劑的梔子提取物、金銀花、茵陳（檢查綠原酸不能確認(rèn)金銀花、茵陳均存在）。

　　5味方組成的中藥注射液無鑒別方法的藥物有舒肝寧注射劑的板藍(lán)根、靈芝，苦黃注射劑的茵陳、柴胡，復(fù)方大青葉注射劑的大青葉、羌活，骨癆敵注射劑的黃芪、乳香、沒藥。

　　6味方組成的中藥注射液無鑒別方法的藥物有復(fù)方麝香注射劑的郁金，肝靜注射劑的板藍(lán)根、膽汁膏、大黃，復(fù)方風(fēng)濕寧注射劑的七葉蓮、寬筋藤、過崗龍、雞骨香，乳腺康注射劑的雞血藤、拳參、栝樓、地龍，桑姜感冒注射劑的菊花、紫蘇、杏仁、干姜。

　　7味方組成的中藥注射液無鑒別方法的藥物有伊痛舒注射劑的細(xì)辛、羌活、防風(fēng)、白芷。

　　8味方組成的中藥注射液無鑒別方法的藥物有清開靈注射劑的板藍(lán)根、金銀花、珍珠母、水牛角粉，退熱解毒注射劑的連翹、蒲公英、柴胡、夏枯草、石膏、金錢草，射干抗病毒注射劑的射干、佩蘭、蒲公英、柴胡、大青葉、板藍(lán)根、金銀花。

　　9味方組成的中藥注射液無鑒別方法的藥物有復(fù)方蛤青注射劑的蟾酥、白果、苦杏仁、紫苑、五味子、附子、黑胡椒。

　　12味方組成的中藥注射液無鑒別方法的藥物有清熱解毒注射劑的連翹、板藍(lán)根、龍膽、甜地丁、石膏、知母、地黃、玄參。

　　現(xiàn)有的鑒別法存在缺陷

　　59種單方注射劑中都有鑒別方法，符合相關(guān)法規(guī)的要求。由于中藥注射劑研制和審批年代較早，就當(dāng)前科技水平而言，除薄層色譜法中有部分涉及用化學(xué)成分對照的30種注射劑的鑒別目標(biāo)較明確之外，其余29種注射劑的鑒別目標(biāo)不夠?qū)Ｒ?、具體。

　　對照品的應(yīng)用的問題。在復(fù)方中藥注射劑的薄層色譜鑒別法中，有用一種對照品同時(shí)鑒別兩種藥物的情況，如用烏頭堿同時(shí)對照鑒別川烏和草烏，用阿魏酸同時(shí)對照鑒別當(dāng)歸和川芎，用綠原酸同時(shí)對照鑒別金銀花和茵陳等。醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)收集整理因?yàn)楸昏b別的兩種藥物都含有對照品成分，只要有一味藥存在就能出現(xiàn)陽性結(jié)果，有陽性結(jié)果不能確認(rèn)兩種藥物都存在，這種鑒別方法顯然是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?

　　化學(xué)反應(yīng)的應(yīng)用問題。在復(fù)方中藥注射劑中，有用一種化學(xué)反應(yīng)同時(shí)鑒別兩種或更多種藥物的情況，如用苷糖和糖的反應(yīng)同時(shí)鑒別大黃、羌活、拳參（此3種藥都陽性），用對二甲氨基苯甲醛硫酸反應(yīng)同時(shí)對照鑒別板藍(lán)根和大青葉（此2種藥都陽性），用鑒別揮發(fā)油的香草醛硫酸反應(yīng)對照鑒別牡丹皮、金錢草、柴胡的總揮發(fā)油和對照鑒別川芎、當(dāng)歸、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、白芷、細(xì)辛的總揮發(fā)油等。這樣的鑒別都不能算是有效鑒別。

　　紫外光譜法的應(yīng)用問題。在復(fù)方中藥注射劑中，憑317nm波長的紫外光譜綠原酸吸收峰，并不能同時(shí)確認(rèn)金銀花提取物和茵陳提取物并存。

　　多成分組成藥味的問題。復(fù)方中藥注射劑藥味多了，無鑒別的藥味也增加，給產(chǎn)品的確認(rèn)帶來很大困難。單味中藥的化學(xué)成分已經(jīng)夠復(fù)雜了，藥物越多，化學(xué)成分越復(fù)雜，越難研制出安全、有效、穩(wěn)定 、可控的中藥注射劑。

　　中藥注射劑自創(chuàng)用以來，在治療上發(fā)揮了重要作用。盡管在鑒別方面存在問題，但這些問題應(yīng)該促使我們更深入地研究中藥注射劑。注射劑直接注入體內(nèi)，其質(zhì)量必須堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。注射劑的每種藥物組成都必須有可靠的鑒別方法，無鑒別方法或者鑒別方法不可靠的品種，應(yīng)該在再評價(jià)的基礎(chǔ)上，提高鑒別方法的科學(xué)性，否則就應(yīng)該淘汰該品種。中藥注射劑組成藥物不宜過多，盡量精選一兩味，不應(yīng)超過三味藥。