廣義的中藥炮制是指藥材凈制、切制或炮炙操作制成一定規(guī)格的飲片,以適應醫(yī)療及調(diào)配、制劑的需要,保證用藥安全和有效。而狹義的中藥飲片炮制則著重于強調(diào)要求按照中醫(yī)理論體系和一定工藝流程加入相應的輔料使中藥飲片增強專屬療效或減少毒副作用而獲取“立竿見影”的效果。由此可見,中藥飲片炮制是保證中醫(yī)藥療效的基礎。但是目前,我國中藥飲片炮制、使用、流通、研究等諸多環(huán)節(jié)卻遠遠地滯后于飛速發(fā)展的中醫(yī)藥現(xiàn)代化,而且還從某種程度L制約著中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
1存在的問題
1. 1炮制飲片在加工、流通領域的環(huán)境氛圍不盡樂觀隨著改革的深入,計劃經(jīng)濟時期三級批發(fā)網(wǎng)絡的打破,醫(yī)藥商企原炮制加工場地有的已被其它商企吞侵而變成了高樓大廈或改作它用,因而現(xiàn)今醫(yī)療單位藥房、藥店的炮制飲片供應則成了“無源之水”,加之某些中醫(yī)院的管理人員是從西醫(yī)醫(yī)院或綜合醫(yī)療管理崗位走過來,對炮制飲片的認識膚淺,從事炮制專業(yè)的人員紛紛“跳槽”到其它崗位,種種不利的環(huán)境氛圍使炮制飲片步入惡性循環(huán)的窘境。
1.2炮制加工的硬、軟件設施滯后不前 中醫(yī)醫(yī)院、中藥店在炮制硬件、軟件設施上沒有考慮投入,某些中醫(yī)醫(yī)院設置了中藥炮制室,存硬件設施上舍不得更新,更不用說引進專業(yè)人才。筆者所在的隴中地區(qū)某縣有50萬人口,境內(nèi)有中醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院、醫(yī)藥公司、防疫站、婦幼保健站、溫泉療養(yǎng)院及23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院,但沒有一家設置中藥炮制室或加上場所,缺少專業(yè)人員,炮制飲片質(zhì)量不能令病患者放心。據(jù)對相鄰地區(qū)的18家醫(yī)院藥房及藥店調(diào)查發(fā)現(xiàn),僅有3家單位設置了中藥炮制室,而且條件非常簡陋,根本不具備微機炒藥機、干燥機、吸煙除塵及質(zhì)控等配套設施。
1.3調(diào)劑配方“斷檔”狀況異常嚴峻中醫(yī)療效離不開炮制飲片的質(zhì)量保證。但土炒白術(shù),焦三仙、麩炒枳殼、杜仲炭等一些炮制飲片在調(diào)劑配方中的“斷檔”狀況卻是十分嚴峻。在某些地區(qū)藥房藥店,談及中藥炮制品,談到的只不過是炙甘草、焦三仙之類,而對那些經(jīng)過炒制或其它炮制方法能減毒增效的如蒼耳子、草決明、地榆炭之類的炮制品早已從記憶中消失。 醫(yī)學教.育網(wǎng)搜集整理
1.4粗制濫炙問題突出 中藥飲片炮制歷經(jīng)數(shù)千年醫(yī)藥學家的反復認識和實踐,探索出了最為適宜的輔料和工藝流程。除了《藥典》規(guī)定之外,全國各省、市、自治區(qū)相繼出版了《炮制規(guī)范》,但是目前中藥炮制飲片的炮制工藝出現(xiàn)有法不依、有規(guī)不循的現(xiàn)象,如藥市出售的炮山甲售價高出生甲片l倍以上;處方中“隨方腳注”的炮制品,卻由調(diào)劑人員單包交囑病家自行炮制。作為一項傳統(tǒng)制藥技術(shù),將其交與沒有醫(yī)藥知識技能的患者自制自服。藥物炮制過程加入適宜的輔料就是為r減毒增效,同一中藥由于添加了不同的輔料而效用各異。而部分藥房、藥店及個體診所、藥店的炮制輔料質(zhì)量十分粗劣,一堆砂子堆放數(shù)年得不到更換,今天用土炒白術(shù),明天再用其炮山甲;今年用砂子燙杜仲,明年再用它炮十姜。炮制T藝亦是日趨簡單化,《證類本草》要求的熟地黃質(zhì)量以“光如黑漆、味甘如飴”為準則?,F(xiàn)代研究證實,生地黃炮制后其有效成分梓醇苷在加熱蒸制過程中變成了對羥基梓醇而呈黑漆光澤,“味甘如飴”的原因即是多糖變成了單糖。中醫(yī)臨床入藥更是嚴格有別,生地黃性寒味甘而苦,具清熱涼血之功;熟地黃則性溫有滋陰補血之效,而眼下藥市、藥店在加工炮制熟地黃時,不但摒棄“九蒸九曬”的傳統(tǒng)工藝,而是簡化為將生地黃直接倒入沸水中,用武火煎煮至瘦癟之后,從水中撈出倒在水泥地板上曬干即可。按此工藝炮制加工的熟地黃,還能體現(xiàn)中醫(yī)用于滋陰補血的療效嗎?
1.5實驗研究現(xiàn)狀不容樂觀 20世紀50年代以來,國內(nèi)先后山版《中藥炮制經(jīng)驗集成》等專著。 80年代以后,全國大多數(shù)省市以《全國中藥炮制規(guī)范》為藍本,結(jié)合本地區(qū)用藥習慣,出版了,地方炮制規(guī)范。國家組織了全國的炮制科研力量,對炮制飲片從歷史沿革到工藝流程、化學藥理進行了較為系統(tǒng)的研究,白附子等40余種常用中藥的炮制機理得到了證實。如馬錢子經(jīng)加熱炮制后,其中含量最高、毒性最大的士的寧轉(zhuǎn)變成異士的寧氮氧化物,毒性只有士的寧的1/10,所以馬錢子經(jīng)炮制后毒性下降,不是單純的降低毒性成分,而且改變了毒性成分的結(jié)構(gòu)。這些科研成果充分說明了我國中藥炮制實驗研究取得了可喜的成績,但是該學科水平的相對滯后性是顯見的。從研究現(xiàn)狀看,一方面實驗方法、實驗儀器已趨陳舊,實驗設計的創(chuàng)新性和實用性不高,某些炮制飲片僅僅靠測定一二種成分去詮釋炮制理論也顯得較為呆板,大南星用姜、礬煮制確有使毒性和刺激性降低或消除的“制毒”效果,但天南星的毒性成分和刺激性成分是什么卻不清楚。從現(xiàn)代角度去分析,藥物炮制后,各種性味功能的變化其基礎都是物質(zhì)的變化。這些物質(zhì)基礎的變化,或為量變或為質(zhì)變。但現(xiàn)代研究的成果能說明炮制機理的例子尚不多,多數(shù)實驗停留于探討炮制后成分的含量測定和藥效毒理方面。另一方面,中藥炮制的科研隊伍力量非常薄弱,科研經(jīng)費短缺及炮制學科的從屬地位,嚴重制約了中藥飲片炮制的研究方向和成果實用性。
2建議
綜觀上述存在的種種問題,給中藥飲片炮制實驗研究、學科建設、企業(yè)生產(chǎn)、l臨床使用等方面的健康發(fā)展蒙上了一層“面紗”,讓醫(yī)生和患者看不清炮制飲片的本質(zhì)和功能,其程度已嚴重影響到中醫(yī)藥療效方方面面的情況,為此我們認為發(fā)展中藥飲片炮制事業(yè),應從以F幾個方面去面對和努力。
2.1強化臨督管理的力度 沒有炮制條件的醫(yī)療部門、藥店到哪里去采購質(zhì)量好的炮制飲片?飲片粗制濫炙的現(xiàn)狀,如何才能得到有效遏制?很顯然改變現(xiàn)狀只有依據(jù)《藥品管理法》和《中藥飲片GMP補充規(guī)定》的有效貫徹實施和《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》(GPP)的出臺,對炮制飲片要與GSP、GMP、GCP、GLP、GAP一樣,建立相應的許可制度,對炮制飲片的牛產(chǎn)、使用、流通定位要明確,基層藥監(jiān)部門更應克服人手少、事務多的現(xiàn)象,把炮制飲片的生產(chǎn)、使用、流通作為重中之重的大事,加大監(jiān)督力度,對流通領域長期存在的粗劣、“斷檔”的無序現(xiàn)象,從“督、幫、促”入手,扭轉(zhuǎn)炮制室癱瘓狀況,強化硬件設施和軟件建設,對進入流通領域的假劣炮制飲片,查清源頭加大處罰力度,尤其是對一些不合理的炮制方法進行有效遏制。
2.2加快全國各省、市、自治區(qū)中藥飲片GMP生產(chǎn)企業(yè)的建設步伐要使中藥炮制飲片的流通和使用步入規(guī)范化。各省、市、自治區(qū)在區(qū)域內(nèi)要盡快建設數(shù)家中藥飲片GMP生產(chǎn)企業(yè),配備炮制專業(yè)人員及設備,保證炮制能力,嚴格按照國家藥品標準炮制規(guī)范生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的炮制飲片,實施批準文號管理、品牌注冊、商標戰(zhàn)略,改進包裝,設計出新穎的內(nèi)、外包裝,滿足市場和人民健廉的需求。
2.3加大科研技術(shù)創(chuàng)新,加速成果轉(zhuǎn)化 目前國內(nèi)有關(guān)飲片炮制研究在中醫(yī)藥雜志上發(fā)表的論文數(shù)量不少,除了對傳統(tǒng)工藝和機理探討研究揭示外,創(chuàng)新性實驗研究并不多。各地各法的炮制習慣瑚狀不能改變的原因,歸根結(jié)底還是缺少客觀的數(shù)據(jù)和標準,只有炮制飲片實驗的科學性和工藝技術(shù)參數(shù)標準與療效結(jié)合在一起,對增效和制毒的機理進行客觀系統(tǒng)的鑒定和評價,體現(xiàn)山實驗成果的實用性、先進性和科學性,把炮制飲片的實驗目的與中醫(yī)I臨床不同用途結(jié)合起來,提高臨床用藥的準確性,方能取得炮制飲片實驗的新成果。提高飲片研究的科學水平,迫切需要壯大科研臥伍,爭取寬松的科研經(jīng)費,倡導多學科的縱向橫櫝向強強聯(lián)合。同時還應建立科研成果咨詢機構(gòu),對獨創(chuàng)的炮制方法進行專利保護,由中介機構(gòu)加速科研成果向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的進程,使一些實驗成果盡快地從實驗室中走出來,為生產(chǎn)、流通服務。