輸液生產(chǎn)中存在的主要問(wèn)題是澄明度問(wèn)題、染菌和熱原反應(yīng)。

　　（一）澄明度問(wèn)題

　　主要由微粒引起，微粒包括碳黑、碳酸鈣、氧化鋅、纖維素、紙屑、粘土、玻璃屑、細(xì)菌、真菌等。微粒產(chǎn)生的原因及解決方法有：

　　1、工藝操作中的問(wèn)題

　　原因：車(chē)間空氣潔凈度差，輸液瓶、膠塞、隔離膜洗滌不干凈，濾器選擇不當(dāng)，濾過(guò)方法不好，灌封操作不合要求，工序安排不合理等。

　　解決方法：加強(qiáng)工藝過(guò)程管理；采用層流潔凈技術(shù)來(lái)凈化空氣；微孔濾膜過(guò)濾。

　　2、橡膠塞與輸液瓶質(zhì)量不好

　　鈣、鋅、硅酸鹽及鐵等物質(zhì)可從橡膠塞和玻璃容器中析出，成為輸液中的“小白點(diǎn)”，在貯存期間可污染藥液，故對(duì)膠塞與容器的質(zhì)量須進(jìn)一步提高。國(guó)內(nèi)現(xiàn)使用丁睛橡膠有利于提高輸液的質(zhì)量。

　　3、原輔料質(zhì)量

　　如注射用葡萄糖可能含有少量蛋白質(zhì)及因水解不完全而產(chǎn)生的糊精、鈣鹽等雜質(zhì)，這些雜質(zhì)可使輸液產(chǎn)生乳光、小白點(diǎn)、發(fā)渾。目前國(guó)內(nèi)已制訂“輸液用”的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　4、醫(yī)院輸液操作對(duì)輸液的污染

　　靜脈滴注裝置不凈、無(wú)菌操作不嚴(yán)、不適當(dāng)?shù)妮斠号湮獒t(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理加藥等?？煽紤]安置終端過(guò)濾器（0.8μm的微孔濾膜），使微粒大幅度減少。

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　　熱原反應(yīng)在使用過(guò)程中的污染約占80%以上。

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　　原因在于生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)重污染、滅菌不徹底、瓶塞不嚴(yán)、漏氣等。為此生產(chǎn)時(shí)要盡量減少制備過(guò)程中的污染、嚴(yán)格滅菌、嚴(yán)格包裝。