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濾過法-濾器的種類與選擇

2009-08-28 19:37 醫(yī)學教育網
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  常用有玻璃漏斗和布氏漏斗,用濾紙、長纖維脫脂棉及絹布等過濾介質,適用于小量液體藥劑的過濾及注射劑的預濾,如脫碳過濾。

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  國內生產的砂濾主要兩種,一種是硅藻土濾棒(蘇州濾棒),系由硅藻土、石棉及有機粘合劑,在1200℃高溫燒制而成的棒狀濾器。按濾速分為三種規(guī)格:粗號(孔徑8-12μm)濾速為500ml/min以上;中號(5-7μm)濾速為500-300ml/min;細號(3-4μm)濾速為300ml/min以下。此種濾棒質地松散,用于粘度高、濃度大的藥液的過濾。注射劑生產中用中號作預濾器。

  另一種是多孔素瓷濾棒(唐山濾棒),系由白陶土等燒結而成的棒狀濾器。此種濾器質地致密,濾速較蘇州濾棒慢,特別適用于低粘度液體過濾,孔徑在1.5μm以下者,可用于除菌過濾。

  砂濾棒特點是過濾面積大,濾速快,耐壓性強,價格便宜,適用于注射劑的預濾或脫碳過濾。缺點是易脫砂,對藥液吸附性強,可能改變藥液的pH值,濾器滯留藥液量較多,清洗困難。

  (三)垂熔玻璃濾器

  根據形狀分為垂熔玻璃漏斗、濾球及濾棒三種,按孔徑分為1-6號。生產廠家不同,代號也有差異。國內幾個廠家生產的垂熔玻璃濾器的規(guī)格如下表(工業(yè)藥劑學

  垂熔玻璃濾器主要用于注射劑的精濾或膜濾前的預濾用。一般3號多用于常壓過濾,4號用于加壓或減壓過濾,6號作除菌過濾。

  該濾器特點是性質穩(wěn)定,除強酸與氫氟酸外,一般不受藥液影響,不改變藥液的pH;過濾時不掉渣,吸附性低;濾器可熱壓滅菌和用于加壓過濾;但價格貴,質脆易破碎,濾后處理也較麻煩。垂熔玻璃濾器用后要用水抽洗,并用12%硝酸鈉-硫酸溶液浸泡處理。

  (四)膜過濾器

  以微孔濾膜作過濾介質的過濾裝置稱為膜過濾器。

  1、微孔濾膜的特點(1)濾膜孔徑均勻,截留能力強,能截留垂熔玻璃濾器、砂濾棒等不能截留的微粒,即使加大壓力差,也不象深層濾器那樣出現微粒的“泄漏”現象,有利于提高注射劑的澄明度。(2)薄膜上微孔的總面積占薄膜總面積的80%,有效過濾面積大,濾速快,在過濾面積、截留顆粒大小相同的情況下,膜濾器的過濾速度比垂熔玻璃濾器或砂濾棒快40倍。(3)膜濾器過濾沒有過濾介質的遷移,不影響藥液的pH.(4)濾膜吸附性小,不滯留藥液。(5)用后棄去,產品不易發(fā)生交叉污染。但濾膜的缺點是易堵塞,需結合預濾。

  2、微孔薄膜濾器的類型(1)針頭過濾器:外殼由不銹鋼或有機玻璃或塑料等制成,必須任符合醫(yī)療器械管理規(guī)定,確保無毒無害。該類過濾器主要用于臨床,凈化靜脈注射液、眼藥水。(2)板式過濾器:在注射劑生產中常用,可用于液體與空氣過濾。平板由帶圓孔的不銹鋼制成,過濾器中濾膜可按孔徑從大到小重疊放置,最多可放三層。濾板可并聯或串聯使用。(3)圓筒過濾器:將平面濾膜折疊在聚丙烯塑料心上,增加濾過量。它適合于每次大于400升的生產批量,同樣濾筒也可并聯或串聯用。

  3、微孔薄膜濾器的應用在生產中,微孔薄膜濾器應用于注射劑的精濾,0.65-0.8μm者適用于注射液澄清過濾;0.3-0.45μm者適用于不耐熱大分子藥物、疫苗、血清的除菌過濾以及無菌室空氣的過濾等;0.22μm者適用于注射劑一般藥液生產的除菌過濾。

  微孔濾膜易被微粒阻塞,故在用微孔濾膜過濾前必須先用砂濾棒、垂熔玻璃濾器進行預濾。

  4、微孔濾膜過濾操作應注意問題(1)濾器的密封性:微孔濾膜必須在加壓或減壓下工作。故其密封性能應較好,否則將不能過濾或者污染藥液。(2)濾膜的濕潤:當用于過濾藥液時,濾膜使用前應用純水洗凈并充分潤濕,未完全潤濕的濾膜將影響有效過濾面積。濾材是疏水性的,當用于空氣過濾時,濾膜應當是干燥的。(3)過濾系統(tǒng)的清潔消毒:使用后的濾膜與濾器,應拆開仔細清洗。清洗后須經消毒備用。根據濾膜垢性質選擇不同的消毒方法,如煮沸消毒、流通蒸氣消毒、熱壓消毒、化學消毒、紫外線消毒等。(4)濾膜的完整性:生產前后均需測定膜的完整性,其常用測定方法為氣(起)泡點檢查。

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  板框式壓濾機是一種在加壓下間歇操作的過濾設備。它是由多個中空的濾框和實心濾板交替排列在支架上組成的,見圖(工業(yè)藥劑學).濾框可積聚濾渣和承掛濾布;濾板上具有凹凸紋路,可支撐濾布和排出濾液。此種濾器過濾面積大,截留固體量多,可在各種壓力下過濾(有時可達1.2Mpa)??捎糜谡承源螅瑸V餅可壓縮的各種物料的過濾,特別適用于含有少量微粒的濾漿。因濾材可根據需要選擇,適于工業(yè)生產過濾各種液體。在注射劑生產中,一般作預濾用。缺點是裝配和清洗麻煩,裝配不好時容易滴漏。

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  有鈦濾器、不銹鋼濾棒、多孔聚乙烯燒結管過濾器等。多用于注射劑的預濾或脫碳過濾。

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