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一、栓劑常用基質為半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、氫化植物油、甘油明膠、聚乙二醇類或其他適宜物質。某些基質中可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機體吸收。
二、除另有規(guī)定外,供制栓劑用的固體藥物,應預先用適宜方法制成細粉,并全部通過六號篩。根據施用腔道和使用目的的不同,制成各種適宜的形狀。
三、栓劑中的藥物與基質應混合均勻,栓劑外形應完整光滑,應無刺激性;塞入腔道后,應能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產生局部或全身作用;并應有適宜的硬度,以免在包裝或貯藏時變形。
四、栓劑所用內包裝材料應無毒性,并不得與藥物或基質發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外,應在30℃以下密閉保存,防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質。