《中國藥典》2005年版規(guī)定，栓劑的一般質量要求是：藥物與基質應混合均勻，栓劑外型應完整光滑；塞入腔道后應無刺激性，應能融化、軟化或溶 化，并與分泌液混合，逐步釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；并應有適宜的硬度，以免在包裝、儲藏或用時變形。并應做重量差異和融變時限等多項檢查。

　　（1）重量差異。檢查方法：取栓劑10粒，精密稱出總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定各粒的重量。取每粒重量與平均粒重相比較（凡標示粒重的栓劑，每粒重與標示粒重相比較），超出限度的藥粒不得多出一粒，并不得超出限度一倍。

　?。?）融變時限。此項是測定栓劑在體溫（37±1℃）下熔化、軟化或溶解的時間。油脂性基質的栓劑應在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或無硬心；水溶性基質栓劑應在60分鐘內(nèi)全部溶解。如有1粒不合格應另取3粒復試，應符合規(guī)定。

　　（3）熔點范圍測定。應與體溫接近（約37℃），熔點范圍測定是為篩選基質和了解藥物對基質熔距的影響程度。

　?。?）體外溶出試驗與體內(nèi)吸收試驗。