1998年3月以前，我國(guó)的衛(wèi)生行政管理部門(mén)主管藥品監(jiān)督管理工作。縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理政部門(mén)的藥政機(jī)構(gòu)主管轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。1998年4月，國(guó)務(wù)院為了加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下，按照統(tǒng)一、權(quán)威、高效的原則，組建了直屬?lài)?guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的機(jī)構(gòu)——國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(State Drug Administration，簡(jiǎn)稱(chēng)SDA)，主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。2003年3月，第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議通過(guò)了新一屆國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案。根據(jù)改革方案和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國(guó)發(fā)[2003]8號(hào))，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(State Foodand Drug Administration，簡(jiǎn)稱(chēng)SFDA)。