SFDA動(dòng)員和部署在全國(guó)開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)

　　　　2006年5月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在京召開(kāi)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議，動(dòng)員和部署在全國(guó)開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。中共中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理吳儀作出重要批示，要求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實(shí)溫家寶總理的重要批示和國(guó)務(wù)院的部署，大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。要舉一反三，認(rèn)真查找典型案件背后的深層次原因，提出有效管用的辦法和制度，解決好老百姓普遍關(guān)心的用藥安全問(wèn)題。吳儀強(qiáng)調(diào)，事實(shí)告誡我們，飲食用藥安全是人命關(guān)天的大事，食品藥品監(jiān)管工作責(zé)任重大，任務(wù)艱巨，絲毫不能放松，須臾不可懈怠！

　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立在會(huì)上提出，這次專項(xiàng)行動(dòng)工作從2006年6月份開(kāi)始，利用半年左右的時(shí)間，集中力量，上下聯(lián)動(dòng)，形成聲勢(shì)，扎實(shí)推進(jìn)，務(wù)必取得階段性成效。這次行動(dòng)將按照“全面整治，突出重點(diǎn)”的原則，實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管環(huán)節(jié)的全覆蓋，強(qiáng)調(diào)對(duì)存在安全隱患的重點(diǎn)品種、突出問(wèn)題的整治。行動(dòng)的主要任務(wù)包括：一是整頓和規(guī)范藥品研制秩序。針對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)多、過(guò)亂的問(wèn)題，依法嚴(yán)厲打擊弄虛作假行為，嚴(yán)格審評(píng)審批，從源頭上保證產(chǎn)品的安全有效。組織對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行全面清查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)發(fā)現(xiàn)造假行為的，堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處，記入不良記錄，并向社會(huì)公布。嚴(yán)格對(duì)注射劑類(lèi)產(chǎn)品的審評(píng)審批，提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。組織開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)清理工作。

　　　　二是整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。全面檢查藥品GMP實(shí)施情況。組織跟蹤檢查、飛行檢查等，依法查處違法違規(guī)問(wèn)題。讓那些管理混亂、違規(guī)生產(chǎn)、隱患突出的企業(yè)受到嚴(yán)厲懲處；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)管。對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管品種和部分高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行全面檢查。

　　　　三是整頓和規(guī)范藥品流通秩序。依法查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；組織開(kāi)展對(duì)中藥材、中藥飲片和疫苗流通的監(jiān)督檢查；繼續(xù)按照國(guó)家局的部署治理“一藥多名”現(xiàn)象，規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)；加強(qiáng)日常監(jiān)管。對(duì)藥品GSP認(rèn)證進(jìn)行跟蹤檢查。針對(duì)違法廣告嚴(yán)重、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種加大抽驗(yàn)力度，發(fā)現(xiàn)假劣藥品醫(yī)療器械，立即采取措施，嚴(yán)格依法查處。

　　　　四是整頓和規(guī)范藥品使用秩序。要高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處置問(wèn)題，防止和減少藥害事故的發(fā)生。一方面，完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。全面檢查各地落實(shí)監(jiān)測(cè)工作情況。加大對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)的警示、宣傳力度。組織對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行再評(píng)價(jià)，堅(jiān)決淘汰安全性、有效性得不到有效保證的品種。另一方面，配合衛(wèi)生部門(mén)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理，加強(qiáng)對(duì)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。