開展2009年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（以下簡稱藥品目錄）調(diào)整工作，是貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革決策部署的重要舉措?！秶一踞t(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》自2004年頒布后，在全國范圍內(nèi)得到較好地執(zhí)行和使用，對(duì)保障參保人員的用藥需求、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、控制藥品費(fèi)用不合理增長發(fā)揮了重要作用。隨著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)，基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度向全民擴(kuò)展，保障水平逐步提高和臨床醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展進(jìn)步，藥品目錄也亟待調(diào)整。

　　為做好藥品目錄的調(diào)整工作，根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)［2009］6號(hào)）、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》（國發(fā)［2009］12號(hào)） 和《工傷保險(xiǎn)條例》的有關(guān)要求，按照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》（勞社部發(fā)［1999］15號(hào)）的規(guī)定，提出以下工作方案：

　　一、總體思路

　　以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，堅(jiān)持以人為本，全面貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，與加快醫(yī)療保障體系建設(shè)、建立國家基本藥物制度、加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)管理、探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)談判機(jī)制相銜接，調(diào)整用藥范圍，適當(dāng)提高用藥水平，強(qiáng)化監(jiān)控措施，切實(shí)保障人民群眾合理的基本用藥需求。

　　二、基本原則

　?。ㄒ唬﹫?jiān)持與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相適應(yīng)。藥品目錄要與多層次醫(yī)療保障體系、國家基本藥物制度、加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)管理和探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)談判機(jī)制相銜接。

　?。ǘ﹫?jiān)持基本保障。統(tǒng)籌考慮基金及各方面承受能力，保障參保人員臨床基本用藥需求，適當(dāng)兼顧地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與用藥習(xí)慣差異。

　　（三）堅(jiān)持在政策穩(wěn)定的基礎(chǔ)上適度發(fā)展。保持參保人員用藥相對(duì)連續(xù)與穩(wěn)定，根據(jù)各項(xiàng)保險(xiǎn)保障能力、參保人員需求變化和臨床醫(yī)藥科技發(fā)展適當(dāng)提高用藥水平。

　?。ㄋ模﹫?jiān)持專家評(píng)審工作機(jī)制。調(diào)整專家構(gòu)成，完善評(píng)審機(jī)制，規(guī)范評(píng)審程序，保證藥品目錄調(diào)整工作的科學(xué)性與權(quán)威性。藥品目錄完全由專家評(píng)審確定；有關(guān)行政主管機(jī)關(guān)僅負(fù)責(zé)目錄調(diào)整的組織工作，不參與備選藥品咨詢和投票遴選，也不接受藥品申報(bào)和推薦。

　　（五）堅(jiān)持公開、公平、公正。充分聽取社會(huì)各方面對(duì)調(diào)整工作的意見，規(guī)范并公開評(píng)審程序，加強(qiáng)監(jiān)督工作，嚴(yán)肅工作紀(jì)律。

　　（六）堅(jiān)持統(tǒng)籌各項(xiàng)社會(huì)保障用藥范圍管理。同步調(diào)整、統(tǒng)一發(fā)布醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)藥品目錄，并兼顧統(tǒng)籌城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系用藥需求。

　　三、調(diào)整內(nèi)容

　　（一）關(guān)于藥品調(diào)入

　　調(diào)入藥品基礎(chǔ)資料由國家食品藥品監(jiān)督管理局提供。堅(jiān)持不接受企業(yè)申報(bào)，不重復(fù)進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，不向藥品生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)收取評(píng)審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。重點(diǎn)對(duì)新藥、地方調(diào)整增加的藥品和評(píng)審專家建議增補(bǔ)的藥品進(jìn)行評(píng)審。

　　對(duì)所有藥品，均按照臨床藥理學(xué)進(jìn)行分類，剔除基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理辦法明確規(guī)定不予考慮的藥品，標(biāo)明市場零售價(jià)格和療程價(jià)格后，再組織專家進(jìn)行評(píng)審。對(duì)每一最小分類下的藥品，按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行療效價(jià)格比較，優(yōu)先選擇臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。

　　對(duì)納入目錄的藥品，將根據(jù)社會(huì)保險(xiǎn)不同險(xiǎn)種、診療規(guī)范與臨床用藥指南、循證醫(yī)學(xué)與藥品分類管理等，進(jìn)一步提出使用與支付管理辦法。

　?。ǘ╆P(guān)于藥品調(diào)出

　　評(píng)審時(shí)，對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理辦法規(guī)定應(yīng)刪除的藥品；循證醫(yī)學(xué)證明無效或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品；不符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的藥品和基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金難以支付的藥品，予以調(diào)出。

　?。ㄈ╆P(guān)于調(diào)整中的機(jī)制創(chuàng)新

　　1、目錄調(diào)整要與國家基本藥物目錄相銜接。國家基本藥物目錄的品種全部納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，報(bào)銷比例明顯高于其他非基本藥物。

　　2、藥品目錄要與加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)管理相銜接。根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的要求，在臨床診療規(guī)范和用藥指南的基礎(chǔ)上，探索分類管理辦法。

　　3、探索藥品談判機(jī)制。對(duì)一些價(jià)格昂貴的治療藥品，研究制定相關(guān)政策，進(jìn)行談判準(zhǔn)入的探索。

　　四、組織機(jī)構(gòu)

　　（一）領(lǐng)導(dǎo)小組

　　成立由人力資源社會(huì)保障部牽頭，由國家發(fā)展改革委、工業(yè)信息化部、監(jiān)察部、民政部、財(cái)政部、衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局和解放軍總后勤部衛(wèi)生部有關(guān)司局，以及我部醫(yī)療保險(xiǎn)司、工傷保險(xiǎn)司、社保中心、機(jī)關(guān)紀(jì)委、駐部監(jiān)察局有關(guān)負(fù)責(zé)人參加的藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)調(diào)整工作中有關(guān)重大事宜。組長由人力資源社會(huì)保障部主管部領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。

　　領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、監(jiān)督組和專家組。

　　（二）辦公室

　　辦公室設(shè)在人力資源社會(huì)保障部醫(yī)療保險(xiǎn)司，負(fù)責(zé)目錄調(diào)整的日常工作。主任由醫(yī)療保險(xiǎn)司負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。

　?。ㄈ┍O(jiān)督組

　　由監(jiān)察部駐人力資源社會(huì)保障部監(jiān)察局和人力資源社會(huì)保障部機(jī)關(guān)紀(jì)委組成，負(fù)責(zé)對(duì)調(diào)整工作全程監(jiān)督。

　?。ㄋ模＜医M

　　1、咨詢專家。約300人左右。根據(jù)相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會(huì)建議，推選人品好、作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強(qiáng)、熟悉并關(guān)心社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)的學(xué)術(shù)帶頭人。分中藥、西藥兩大組，并分別下設(shè)綜合組與若干專業(yè)組。主要任務(wù)是對(duì)藥品分類與數(shù)據(jù)分析提供咨詢；論證藥品調(diào)入調(diào)出的篩選原則；論證提出備選藥品范圍意見。

　　2、遴選專家。約20000人左右。根據(jù)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）人力資源社會(huì)保障部門組織推薦，選擇人品好、作風(fēng)正、理論水平和業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)、愿意承擔(dān)評(píng)審工作且目前在一線工作的，包括不同地區(qū)、不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別、不同科室與專業(yè)的專家。主要任務(wù)是負(fù)責(zé)對(duì)備選藥品名單進(jìn)行投票遴選。

　　咨詢專家與遴選專家互不交叉。目錄評(píng)審由辦公室組織，專家獨(dú)立發(fā)表意見。

　　五、工作程序

　　擬計(jì)劃7月份啟動(dòng)藥品目錄調(diào)整工作，爭取11月底前頒布新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。具體工作分為準(zhǔn)備、評(píng)審和發(fā)布3個(gè)階段：

　?。ㄒ唬?zhǔn)備工作階段

　　包括組建領(lǐng)導(dǎo)工作機(jī)構(gòu)、補(bǔ)充更新專家信息、收集整理藥品信息、制訂調(diào)整工作方案等工作。調(diào)整工作方案經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議后向社會(huì)公示，并根據(jù)各方面意見修改完善，再報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后執(zhí)行。

　?。ǘ┰u(píng)審工作階段

　　1.確定備選藥品名單。由咨詢專家論證確定藥品初步篩選的原則，然后再按照專業(yè)組分組進(jìn)行討論，確定調(diào)入和調(diào)出的備選藥品范圍及名單。

　　2.組織遴選專家投票。設(shè)計(jì)目錄藥品遴選表，制定遴選組織工作方案，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后執(zhí)行。在遴選專家?guī)熘?，選擇有代表性的至少覆蓋1／3以上省份的地區(qū)，按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別、專業(yè)科室與所報(bào)藥品評(píng)審分類組別的不同，分層分級(jí)隨機(jī)抽取。所抽取的遴選專家，來自基層的不少于30%，每個(gè)藥品組別專家人數(shù)不少于30人。遴選專家通過投票方式對(duì)藥品進(jìn)行遴選，也可以提出新的意見。

　　3.確定調(diào)入調(diào)出名單。對(duì)于遴選專家投票結(jié)果，分兩組進(jìn)行計(jì)算機(jī)雙盲錄入，兩組的最后統(tǒng)計(jì)結(jié)果須完全一致。原則上按大多數(shù)專家的意見提出藥品目錄（初稿）。必要時(shí)，由辦公室組織咨詢專家進(jìn)行單獨(dú)論證。

　　（三）發(fā)布工作階段

　　1、擬訂《關(guān)于發(fā)布2009年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》（稿），并對(duì)發(fā)布后各地貫徹執(zhí)行提出要求。

　　2、將2009版藥品目錄（稿）和評(píng)審工作報(bào)告提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議。

　　3、以人力資源社會(huì)保障部名義下發(fā)《關(guān)于發(fā)布2009年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》，并附《2009年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。