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1)新藥:指我國境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市的藥品,改變劑型、改變給藥途徑的,亦按新醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥管理。
2)上市藥品:又稱為注冊藥品,指的是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書的藥品制劑。