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非處方藥專有標識

2011-01-19 16:00 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  定義:非處方藥專有標識:是用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥標簽,說明書;內、外包裝的專有標識;也可用作經營非處方藥企業(yè)指南性標志。

  1、專有標識的制定機構

  sfda負責制定公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定。

  2、專有標識的使用時間

  核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個月后應按規(guī)定必須印有專有標識,未印有專有標識的一律不準出廠。

  經營非處方藥的企業(yè),自20001月1日起便可使用非處方藥專有標識作為指南性標志。

  3、專有標識的印制要求

 ?、兕伾杭最惙翘幏剿帪榧t色,乙類非處方藥為綠色,企業(yè)指南性標簽為綠色。

  使用說明書和大包裝可以單色印刷,但在專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”。(不能單色印刷:標簽和大包裝以外的其他包裝)

  ②位置:非處方藥專有標識的固定位置在標簽、說明書、醫(yī)學教|育網(wǎng)|收集整理基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。

 ?、凼褂梅翘幏剿帉S袠俗R時,應與藥品標簽、說明書、包裝等一體化印刷,必須醒目、清晰。使用專有標識時必須按規(guī)定坐標比例和色標要求使用。

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