醫(yī)療技術臨床應用管理辦法對醫(yī)療技術臨床應用的監(jiān)督管理規(guī)定如下:
第四十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況的監(jiān)督管理。
第四十六條縣級以上衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查時,有權采取下列措施:
(一)進入工作現(xiàn)場了解情況,調查取證;
(二)查閱、復制有關資料;
(三)責令醫(yī)療機構立即改正違法違規(guī)行為。
第四十七條衛(wèi)生行政部門應當定期對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行審核。在定期審核過程中發(fā)現(xiàn)
本辦法第四十一條規(guī)定情形的,衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定,做出是否注銷醫(yī)療機構診療科目項下該項醫(yī)療技術登記、繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定。
第四十八條醫(yī)療機構違反本辦法第三十四條規(guī)定,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理未經(jīng)醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記擅自在臨床應用醫(yī)療技術的,由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。
第四十九條醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記;已經(jīng)準予登記的,應當及時撤銷醫(yī)療技術登記:
(一)在醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的;
(二)不符合相應衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的;
(三)未通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的;
(四)超出登記的診療科目范圍的;
(五)醫(yī)療技術與其功能、任務不相適應的;
(六)雖通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核,但不再具備醫(yī)療技術臨床應用條件的;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第五十條醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應當立即責令其改正;造成嚴重后果的,依法追究醫(yī)療機構主要負責人和直接責任人員責任:
(一)臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術的;
(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應用新的第三類醫(yī)療技術的;
(三)臨床應用未經(jīng)醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術的;
(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術臨床應用情況的;
(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術臨床應用的;
(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療
技術臨床應用能力技術審核,或者擅自臨床應用需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術的;
(七)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十一條醫(yī)療機構準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術給患者造成損害的,醫(yī)療機構承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任;未經(jīng)醫(yī)療機構批準,醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的,由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
第五十二條醫(yī)療機構和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關法律、法規(guī)處罰。
第五十三條省級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對技術審核機構技術審核工作的監(jiān)督管理。技術審核機構出現(xiàn)下列情形之一的,指定其承擔技術審核工作的衛(wèi)生行政部門應當取消其技術審核機構資格:
(一)通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療機構不具備醫(yī)療技術臨床應用能力的;
(二)超出技術審核權限或者超出省級以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術目錄,進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的;
(三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請的;
(四)嚴重違反技術審核程序的;
(五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術審核工作的;
(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
技術審核機構在第(一)、(二)、(三)、(四)項情形下做出的審核結論,衛(wèi)生行政部門不作為批準醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用和診療科目項下醫(yī)療技術登記的依據(jù);已經(jīng)準予登記的,衛(wèi)生行政部門應當及時予以撤銷。
第五十四條技術審核機構應當對參加技術審核工作的專家?guī)斐蓡T進行年度考核,對年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,取消其專家?guī)斐蓡T資格,5年內不再聘請其承擔技術審核工作,并及時通報其所在單位及指定技術審核機構的衛(wèi)生行政部門:
(一)在技術審核工作中不能科學、客觀、公正地提出評價意見的;
(二)嚴重違反技術審核程序的;
(三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術審核工作的;
(四)在技術審核過程中弄虛作假、收受財物或者牟取其他不正當利益的;
(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第五十五條技術審核機構工作人員在技術審核過程中濫用職權、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當利益的,技術審核機構應當禁止其參與技術審核工作,并由其所在單位給予行政處分。技術審核機構5年內不得再聘任其參加技術審核工作。
第五十六條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預技術審核工作的,上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應當及時糾正;后果嚴重的,應當給予有關負責人和直接責任人員行政處分。