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進(jìn)口蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素不合格處理規(guī)定

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蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法對(duì)進(jìn)口蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素不合格處理規(guī)定如下:

第十三條 進(jìn)口的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)在收到《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》后2日內(nèi),將全部進(jìn)口藥品流通、使用的詳細(xì)情況,報(bào)告所在地口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取對(duì)全部藥品予以查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在7日內(nèi)作出是否立案的決定。

進(jìn)口單位未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)或者經(jīng)復(fù)驗(yàn)仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定,通知進(jìn)口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口程序辦理藥品《出口準(zhǔn)許證》,將進(jìn)口藥品全部退回原出口國(guó)。進(jìn)口單位收到責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定之日起10日內(nèi)不答復(fù)或者未明確表示復(fù)運(yùn)出境的,由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

經(jīng)復(fù)驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。

口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將按照本條第二款、第三款、第四款規(guī)定處理的情況及時(shí)通告發(fā)證機(jī)關(guān),同時(shí)通告各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和其他口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

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針對(duì)人群:所有人群

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