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蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法對蛋白同化制劑和肽類激素醫(yī)療進(jìn)出口規(guī)定如下:
第四條 進(jìn)口供醫(yī)療使用的蛋白同化制劑、肽類激素,進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)報送以下資料:
(一)藥品進(jìn)口申請表。
(二)購貨合同或者訂單復(fù)印件。
(三)《進(jìn)口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理(正本或者副本)復(fù)印件。
(四)進(jìn)口單位的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書》(或者《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》)、《組織代碼證書》復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內(nèi)分包裝用制劑),應(yīng)當(dāng)報送《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《組織代碼證書》復(fù)印件。
(五)《進(jìn)口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)持有者如委托其他公司代理出口其藥品的,需提供委托出口函。
上述各類復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋進(jìn)口單位公章。