國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的關(guān)于藥品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和藥品監(jiān)管管理部門共同遵循的法定依據(jù)。

我國(guó)現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)有：國(guó)家藥典（中國(guó)藥典）、局標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)）。

制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則：

1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則。

2、制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要有針對(duì)性。

3、檢驗(yàn)方法的選擇應(yīng)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理“準(zhǔn)確，靈敏，簡(jiǎn)便，快速”的原則。

4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)雜質(zhì)中的限度，即保證質(zhì)量和符合生產(chǎn)實(shí)際制訂。