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國家藥典委員會——藥事管理與法規(guī)

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(1)組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)及其增補(bǔ)本;

(2)組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(3)參與《中國藥典》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評估。④負(fù)責(zé)《中國藥典》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)與技術(shù)咨詢;

(4)參與擬訂藥品、藥用輔料、直接接觸藥品包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)的管理制度,建立和完善藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系及相關(guān)工作機(jī)制;

(5)組織開展藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略、藥品標(biāo)準(zhǔn)管理政策和技術(shù)法規(guī)研究,承擔(dān)藥品醫(yī)學(xué)臨床信息的分析評估工作;

(6)開展藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)國際交流與合作,參與國際藥品標(biāo)準(zhǔn)適用性認(rèn)證合作活動和國際藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作;

(7)負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè);

(8)負(fù)責(zé)組織《中國藥典》配套叢書以及《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物的編輯、出版和發(fā)行;

(9)根據(jù)《藥典委員會章程》,負(fù)責(zé)藥典委員會有關(guān)工作會議的組織協(xié)調(diào)及服務(wù)保障工作;

(10)承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。

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主講老師:劉 楝老師

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