辦藥品生產(chǎn)企業(yè)條件：

（1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。

（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。

（3）具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。

（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

此外，必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。