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藥品安全隱患的調(diào)查|評估:
(一)調(diào)查與評估的主體
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對藥品可能存在的安全隱患進行調(diào)查。
(二)藥品召回分級
根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:
1.一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理
2.二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
3.三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。