烏雞白鳳丸

2014-06-19 10:40 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

名	烏雞白鳳丸
處方來源	《中國藥典》（2000年版)。
劑型	丸劑
藥物組成	烏雞（去毛爪腸)64Og，鹿角膠128g，鱉甲（制)64g，牡蠣（煅)48g，桑螵蛸48g，人參128g，黃芪32g，當(dāng)歸144g，白芍128g，香附（醋制)128g，天冬64g，甘草32g，地黃256g，熟地黃256g，川芎64g，銀柴胡26g，丹參128g，山藥128g，芡實(shí)（炒)64g，鹿角霜48g。
加減
功效	補(bǔ)氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止帶。
主治	用于氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。
制備方法	熟地黃、地黃、川芎、鹿角霜、銀柴胡、芡實(shí)、山藥、丹參八味粉碎成粗粉，其余烏雞等12味，分別酌予碎斷，置罐中，另加黃酒1500g，加蓋封閉，隔水燉至酒盡，取出，與上述粗粉摻勻，低溫干燥，再粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜30-40g與適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜90-120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
用法用量	大蜜丸每丸重9g，水蜜丸每次6g，小蜜丸每次9g，大蜜丸每次1丸，日2次口服。
用藥禁忌	本品宜用于虛證，屬實(shí)證者慎用，孕婦忌服，服藥期間少食辛辣生冷食物。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用	1.血小板減少癥：每服1丸，每日2次。出血明顯者可每日加服1次。待血小板上升至大于5萬小于10萬mm（3)時(shí)，可改為每日服1次，每次1丸維持治療。服藥期間一般不加用其它中西藥，治療時(shí)間一般在4個(gè)月以上。治療22例，其中經(jīng)骨髓穿刺確診為原發(fā)性血小板減少性紫癜8例醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理；病程6個(gè)月至7年，并全部為慢性型，且曾用多種中西藥治療無效(有3例曾用過環(huán)磷酰胺，長春新堿等免疫抑制劑)。結(jié)果，顯效8例，有效10例，無效4例，總有效率為81.8%。4例無效患者臨床出血癥狀也較服藥前明顯好轉(zhuǎn)，且觀察時(shí)間越長，臨床出血現(xiàn)象越輕。長期服用效果更佳，無明顯副作用，療效可靠。亦可每服2丸，每日2次；血小板大于5萬/mm（3)者每次1丸，每日2次。治療血小板減少癥12例，臨床治愈6例，顯效5例，好轉(zhuǎn)1例。全部有效。治療前血小板計(jì)數(shù)平均5.31±1.61萬/mm（3)。治療后平均9.48±1.72萬/mm（3)。差異顯著。中藥組單純用烏雞白鳳丸，每日2次，每次1粒，療程達(dá)1個(gè)月以上者，取給藥前后2次血小板計(jì)數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，西藥組用強(qiáng)的松、長春新堿、環(huán)磷酰胺、脫氧核甙酸、輔酶A以及肝胚移殖、輸血等治療。以入院后第一次和出院前末次檢查血小板計(jì)數(shù)為統(tǒng)計(jì)依據(jù)。結(jié)果應(yīng)用烏雞白鳳丸治療給藥的30例中，好轉(zhuǎn)9例，占30%；顯效21例，占70%。而西藥組31例中，無效的12例，占38%；好轉(zhuǎn)8例，占25.8%；顯效11例，占36%。中藥組與西藥組相比較，其療效優(yōu)于西藥組。 2.慢性肝炎：每次1丸，每日3次，治療48例慢性活動性肝炎，其病程1-20年。治療均有不同程度肝區(qū)痛，食欲減退和腹脹等胃腸道表現(xiàn)以及乏力、消瘦、低熱等全身癥狀，肝大在右助下1-2cm13例，脾在左肋下0.5cm6例。HBsAg陰性者12例，其中e-抗原陽性3例；HBsAg陰性病例中抗-HBC陽性2例；SGPT升高25例；TTT升高38例，單項(xiàng)BSP滯留增高1例。有效19例，好轉(zhuǎn)18例，無效8例，惡化3例；總有效率為77.1%。說明烏雞白鳳丸治療慢性活動性肝炎具有較好的近期臨床效果。1年10個(gè)月后隨訪有43.3%的患者肝功能正?；蚶^續(xù)有進(jìn)步。遠(yuǎn)期療效也較對照組為高。每次1丸，每日2次。對降低麝香草酚濁度(TTT)升高療效明顯。治療2例因化療藥物引起的單項(xiàng)TTT試驗(yàn)升高患者，收到明顯效果。表明，本藥能增強(qiáng)肝細(xì)胞的解毒能力，促進(jìn)肝糖元和蛋白質(zhì)的合成代謝，同時(shí)還有調(diào)整體液免疫和細(xì)胞免疫的功能。日服2-3次，每次1丸，療程半年。治療慢性肝炎158例，病程最短者1年，最長者20年，1-5年者52例，5年以上106例，乙型遷延性肝炎42例，慢性肝炎22例，黃疸型肝炎3例。158例中有48例和對照組10例服用復(fù)方肝炎片、維生素B和C，少數(shù)患者服維生素E。這58例中，漫活肝36例，慢肝7例，遷延性肝炎5例。結(jié)果：顯效58例(36.7%)，好轉(zhuǎn)55例(34.8%)，無效42例(26.6%)，惡化3例(1.9%)；總有效率為71.5%。58例慢活肝中：顯效19例，好轉(zhuǎn)18例，無效8例，惡化3例；總有效率為37例(77%)。對照組：顯效1例，好轉(zhuǎn)1例，無效5例，惡化3例；總有效率為20%。日服3次，每次1丸，治療慢性肝病異常血清蛋白、異常TTT患者34例中，男29例，女5例；年齡21-60歲；病程6個(gè)月至18年。慢性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)按1984年南寧肝炎會議的規(guī)定，肝硬化是在慢性肝炎的基礎(chǔ)上出現(xiàn)腹水或由肝臟穿刺活體組織檢查病理證實(shí)。療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：TTT降至正常或下降數(shù)值小于等于31g/L，白蛋白上升數(shù)值大于等于36g/L。進(jìn)步：TTT降至數(shù)值小于等于10單位，球蛋白降低數(shù)值小于等于32g/L和白蛋白上升數(shù)值大于等于35g/L。結(jié)果：TTT總有效率為91.18%；球蛋白總有效率為88.21%；白蛋白總有效率為91.18%；TTT球蛋白、白蛋白三項(xiàng)指標(biāo)總有效率為90.12%。 3.再生障礙性貧血：血紅蛋白6g%以下的患者，每次服2粒，每日2次；大于6g%的患者每次，每服用1粒，每日1次。服本藥期間可撤用一切西藥和其它輔助治療(包括輸血)。伴有并發(fā)癥時(shí)，臨時(shí)配予中藥湯劑或西藥對癥治療。治療再生障礙性貧血患者8例，參照1964年全國血液病座談會所訂再障的療效標(biāo)準(zhǔn)分析其近期療效，基本緩解3例，明顯進(jìn)步4例，無效1例。亦可每次1丸.每日2-3次，連服3個(gè)月以上；再配服腦靈素每次1-4片，每日2-3次，連服3個(gè)月以上。還可配服中藥湯劑，康力龍、丙酸睪丸酮等。治療12例。結(jié)果，基本治愈3例，緩解5例，明顯進(jìn)步3例，無效1例。治療后頭暈乏力、心慌氣短、面白少華、腰酸耳鳴、出血傾向等癥狀均有明顯改善或消失。遠(yuǎn)期療效頗為滿意。 4.青春期無排卵功血：從經(jīng)期第5日或經(jīng)量減少時(shí)開始服。每日服1丸，連服15日；加服當(dāng)歸片每日3次，每次3-5片，服至下次行經(jīng)為止。治療25例，結(jié)果服藥5個(gè)周期后顯效12例，好轉(zhuǎn)8例，無效5例；停藥3個(gè)月后隨訪14例，有11例達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn)，3例出現(xiàn)反復(fù)，但經(jīng)服藥2個(gè)周期后又恢復(fù)好轉(zhuǎn)。 5.月經(jīng)失調(diào)：日服2次，每次1丸。治療痛經(jīng)、功能性子宮出血、惡漏、月經(jīng)失調(diào)等婦科病117例，結(jié)果，痛經(jīng)中原發(fā)性痛經(jīng)：總有效率76.9%。繼發(fā)性痛經(jīng)：總有效率為80.4%。功能性子宮出血總有效率為93.3%。產(chǎn)后惡漏及手術(shù)后出血(人流、上環(huán)、取環(huán)后出血等)總有效率為75%。月經(jīng)失調(diào)總有效率為83.3%。
藥理作用	激素樣作用，加強(qiáng)宮縮，止血，鎮(zhèn)痛，增強(qiáng)免疫力，保肝，抗炎等作用。 1．激素樣作用：（1)性激素樣作用：北京和江西產(chǎn)烏雞白鳳丸能促進(jìn)雌性小鼠幼鼠的子宮和包皮腺的發(fā)育，具有雌性激素樣作用，方中丹參能促進(jìn)子宮內(nèi)膜充血。此外，北京產(chǎn)烏雞白鳳丸還可使雄性大鼠的前列腺、貯精囊和提肛肌增重。（2)促皮質(zhì)激素樣作用：北京產(chǎn)烏雞白鳳丸對垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)有一定增強(qiáng)作用，能明顯減低正常大鼠腎上腺內(nèi)維生素C的含量，并能增加大鼠尿17-酮類固醇和17-羥類固醇的含量。對切除腎上腺的幼鼠有保護(hù)作用，能明顯提高切除腎上腺幼鼠的存活率，有鹽皮質(zhì)激素樣作用，能促進(jìn)去腎上腺和正常動物肝糖原的增積。 2．加強(qiáng)宮縮：江西產(chǎn)烏雞白鳳丸（口服液)2.6mg/ml濃度可明顯地增強(qiáng)正常大鼠離體子宮的收縮幅度、肌收縮時(shí)可壓迫子宮肌壁血管起機(jī)械止血作用。 3．止血：江西產(chǎn)烏雞白鳳丸（口服液)對斷尾出血有止血作用，其20mg/ml濃度能顯著地縮短血漿復(fù)鈣時(shí)間。 4.鎮(zhèn)痛：江西產(chǎn)烏雞白鳳丸（口服液)2.5、5.0g/kg灌胃，對小鼠醋酸扭體反應(yīng)有非常明顯的抑制作用，抑制率為60.6%。 5．增強(qiáng)免疫力：江西產(chǎn)和北京產(chǎn)烏雞白鳳丸均可使腎上腺、脾臟等免疫器官增重。提高網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞吞噬力。 6.抗肝損傷：北京產(chǎn)烏雞白鳳丸能促肝糖原合成，增加肝臟的解毒功能，對四氯化碳肝損傷引起的ALT升高有明顯的降低作用。烏雞白鳳丸5.5g/kg給藥對高脂低蛋白大鼠纖維化模型，能抑制血清白蛋白下降和ALT、肝組織Y-GT活性上升，血氨基酸中酪氨酸含量維持正常。 7．抗炎：江西產(chǎn)烏雞白鳳口服液對角叉萊膠引起的小腹部皮膚毛細(xì)血管通透性增加有明顯抑制作用。當(dāng)歸浸膏、白芍總甙和地黃煎劑分別對毛細(xì)血管通透性、大鼠實(shí)驗(yàn)性足跖腫脹和大鼠甲醛性關(guān)節(jié)炎均呈抑制作用。
毒性試驗(yàn)	急性毒性：江西產(chǎn)烏雞白鳳丸400g生藥/kg（相當(dāng)70kg體重成人1日量的155倍)給小鼠灌胃，7日中小鼠一切正常，無死亡．北京產(chǎn)烏雞白鳳丸以成人日用量200倍給小鼠灌胃，3日中未見異常和死亡。
化學(xué)成分
理化性質(zhì)	本品為黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味甜、微苦。應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。（l)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20-68μm，棱角銳尖。草酸鈣簇晶直徑18-32μm，存在于薄壁細(xì)胞中，常排列成行，或一個(gè)細(xì)胞中含有數(shù)個(gè)簇晶。草酸鈣針晶束存在于黏液細(xì)胞中，長80-240nm，針晶直徑2-8μm。薄壁細(xì)胞紡錘形，壁略厚，有極微細(xì)的斜向交錯(cuò)紋理。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。纖維成束，深棕紅色或紅棕色，壁厚。石細(xì)胞長方形或長條形，直徑50-110μm，紋孔極細(xì)密。木栓細(xì)胞黃棕色，壁薄，微波狀彎曲，多層重疊。不規(guī)則塊片無色或淡黃褐色，表面具細(xì)紋理。不規(guī)則碎塊淡灰黃色，表面有裂隙或細(xì)紋理。不規(guī)則塊片半透明，邊緣折光較強(qiáng)，表面有纖細(xì)短紋理和小孔以及細(xì)裂隙。（2)取本品水蜜丸12g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸189，切碎，加硅藻土12g，研勻。加氯仿100ml，加熱回流1.5小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA。對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素銷為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（19：l)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗紅色斑點(diǎn)。（3)取（2)項(xiàng)下氯仿提取后的殘?jiān)?，加乙?0ml，溫浸1小時(shí)，時(shí)時(shí)振搖，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗2次，每次20ml，正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml，加適量氧化鋁在水浴上拌勻，干燥，裝在氧化鋁小柱（200目，1g，內(nèi)徑10-15mm)上，以醋酸乙酯-甲醇（1：l)30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：1O：0.2)為展開劑，展開，取出，除干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
生產(chǎn)廠家	江西樟樹制藥廠（樟樹市)郵編（331200)。
各家論述
備注