國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于開(kāi)展罕見(jiàn)病病例診療信息登記工作的通知，具體內(nèi)容如下：

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕 775 號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

按照中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》中“建立罕見(jiàn)病患者登記制度”的要求，我委組織開(kāi)發(fā)了中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng)），進(jìn)行罕見(jiàn)病病例診療信息登記工作?，F(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、高度重視罕見(jiàn)病病例診療信息登記工作

建立信息系統(tǒng)收集相關(guān)資料，有利于了解我國(guó)罕見(jiàn)病流行病學(xué)、臨床診療和醫(yī)療保障現(xiàn)狀；為制定人群干預(yù)策略、完善診療服務(wù)體系、提高患者醫(yī)療保障水平、提高藥物可及性提供科學(xué)依據(jù)。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)及全國(guó)罕見(jiàn)病診療協(xié)作網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱協(xié)作網(wǎng)）成員醫(yī)院要高度重視，按照《中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)工作管理方案》（附件1），加大工作力度，確保相關(guān)工作順利開(kāi)展。

二、做好組織管理

各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要指定責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人（信息系統(tǒng)省級(jí)管理員），負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)信息登記管理工作。各協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院要明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人，并指定信息系統(tǒng)醫(yī)院管理員，有條件的醫(yī)院可以成立罕見(jiàn)病專項(xiàng)管理辦公室。請(qǐng)各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)于2019年10月18日前，將匯總后的省級(jí)及協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院管理員信息（附件2）反饋我委醫(yī)政醫(yī)管局。我委將據(jù)此開(kāi)通省級(jí)管理員賬號(hào)，省級(jí)管理員根據(jù)《中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)操作手冊(cè)》（附件3）為轄區(qū)內(nèi)協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院開(kāi)通醫(yī)院管理員賬號(hào)，并按照要求登錄信息系統(tǒng)（https://zhibao.nrdrs.org.cn）進(jìn)行信息登記管理工作。

三、做好信息登記和日常管理

各協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院應(yīng)當(dāng)于2019年11月1日開(kāi)始病例信息登記工作。對(duì)2015年1月1日至2019年10月31日期間診斷的病例，應(yīng)當(dāng)于2019年12月31日前登記完成；對(duì)2019年11月1日起新診斷病例，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)一例，登記一例。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要將信息登記管理工作納入醫(yī)療日常管理統(tǒng)籌安排，做好登記信息質(zhì)量控制，并將工作開(kāi)展情況作為協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院動(dòng)態(tài)調(diào)整的重要參考指標(biāo)。鼓勵(lì)非協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院按照要求開(kāi)展信息登記工作，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)做好賬號(hào)分配管理等工作。

四、做好信息化建設(shè)和安全管理

鼓勵(lì)進(jìn)行信息登記管理的醫(yī)院，按照《中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)接口文檔》《中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集接口標(biāo)準(zhǔn)》（附件4、5），與信息系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息自動(dòng)填報(bào)功能，減輕工作負(fù)擔(dān)，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。同時(shí)，注意加強(qiáng)安全防護(hù)，保障數(shù)據(jù)安全。

附件3-5的電子文檔請(qǐng)?jiān)谖椅t(yī)政醫(yī)管局欄目或信息系統(tǒng)下載。在信息登記管理過(guò)程中遇到問(wèn)題和困難，請(qǐng)及時(shí)與我委聯(lián)系；對(duì)于信息系統(tǒng)對(duì)接工作中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系技術(shù)支持。

醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療管理處聯(lián)系人：劉松、王曼莉

電話：010-68791976、010-68792733

傳真：010-68792206

郵箱：ylglc@nhc.gov.cn

技術(shù)支持聯(lián)系人：由麗孿

聯(lián)系電話：010-69154152，18612671092

附件：1.中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)工作管理方案

2.中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)省級(jí)管理員及協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院管理員信息回執(zhí)

3.中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)操作手冊(cè)

4.中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)接口文檔

5.中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集接口標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2019年10月10日

附件：1~5下載