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《法規(guī)》知識點(diǎn)：許可證標(biāo)注事項總結(jié)！

1、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明：企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限。（藥品經(jīng)營許可證管理辦法）

許事事項變更：經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。除此以外是登記事項（企業(yè)名稱、證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限）（藥品經(jīng)營許可證管理辦法）

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》載明：證號、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等。

藥品監(jiān)督管理部門許可的事項：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行））

許可事項變更（變更前30日申請）：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍；醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

登記事項變更（變更后30日申請）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等。

3、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。

4、注意事項：

（1）和《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑注冊管理辦法》的補(bǔ)充申請區(qū)分開。

（2）和執(zhí)業(yè)藥師再注冊分開，再注冊條件是五條。

（3）藥品廣告審查辦法：藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號。

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