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《法規(guī)》??键c:疫苗的包裝標識

2023-04-20 13:59 醫(yī)學教育網
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有關藥事管理與法規(guī)復習,以下是醫(yī)學教育網小編整理的“《法規(guī)》??键c:疫苗的包裝標識”,具體相關內容,請考生查看!

疫苗的包裝標識

凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。有關事項的具體要求如下:

(1)目前國家免疫規(guī)劃的疫苗包括:麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人預防用乙型肝炎疫苗)以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費向公民提供的疫苗。

(2)“免費”字樣;字樣顏色為紅色,宋體字,大小可與疫苗通用名稱相同。

(3)“免疫規(guī)劃”專用標識應當印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處,標識樣式如下圖所示(顏色為寶石藍色)。

(4)自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。

經典練習題舉例

1

1.圖示的專有標識是(印刷在最小包裝的正中處,顏色為寶石藍色)

A.易制毒化學品專有標識

B.興奮劑專用標識

C.疫苗專用標識

D.免疫規(guī)劃專用標識

【答案】D

【解析】自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。

2.根據《關于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注特殊標識的通知》(國食藥監(jiān)注〔2005〕257號),關于國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注的說法,錯誤的是

A.“免費”字樣應當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色,宋體字

B.“免費”字樣大小可與疫苗通用名稱相同

C.“免疫規(guī)劃”專用標識應當印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處

D.“免費”字樣、“免疫規(guī)劃”專用標識兩者標注其一即可

【答案】D

【解析】自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。因此,“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識是同時標注,而不是標注其一。

以上是醫(yī)學教育網小編為大家整理的“《法規(guī)》??键c:疫苗的包裝標識”的相關介紹,希望以上內容對大家有幫助!

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