醫(yī)學教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試，特為大家整理了藥事管理與法規(guī)的考點“申領藥品經(jīng)營許可證的條件”相關內(nèi)容，詳細情況如下：

十二、申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件

具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所，設備，倉儲設施，衛(wèi)生環(huán)境

具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

經(jīng)營范圍

麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品

生物制品

中藥材，中藥飲片，中成藥

化學原料藥及其制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品

口訣：麻精毒生物制品，飲片成藥中藥材，抗生化原料制劑

十三、處方顏色

普通處方的印刷用紙為白色

急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”

兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”

麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”

第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”

十四、處方限量

處方一般不得超過7日用量

急診處方一般不得超過3日用量

對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

十五、中藥保護品種的等級劃分

對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。保護期滿前6個月，依照中藥品種保護的申請辦理程序申報。由國家藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限。

(1)申請中藥一級保護品種應具備的條件

對特定疾病有特殊療效的

相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

用于預防和治療特殊疾病的

(2)申請中藥二級保護品種應具備的條件

符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種

對特定疾病有顯著療效的

從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)小編針對“申領藥品經(jīng)營許可證的條件”整理的內(nèi)容，希望大家在備考的過程中能夠認真復習。更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)。