為了幫助大家了解和學(xué)習(xí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)“申請(qǐng)中藥保護(hù)品種應(yīng)具備的條件--法規(guī)”知識(shí)點(diǎn)，相關(guān)內(nèi)容如下：

中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分：

受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年；二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

1.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：

①對(duì)特定疾病有特殊療效的；

②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；

③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

2.申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：

①符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；

②對(duì)特定疾病有顯著療效的；

③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

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