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醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度是藥事管理與法規(guī)的重要內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理相關(guān)內(nèi)容如下:
1、國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度(四大體系)
(1)公共衛(wèi)生服務(wù)體系;
(2)醫(yī)療服務(wù)體系;
(3)醫(yī)療保障體系;
(4)藥品供應(yīng)保障體系。
口訣:公衛(wèi)、醫(yī)服、醫(yī)保、藥保。
2、藥品供應(yīng)保障體系
(1)建立國家基本藥物制度;
(2)規(guī)范藥品生產(chǎn)流通;
(3)完善藥品儲(chǔ)備制度。
3、基本藥物遴選原則
防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。
4、基本藥物遴選范圍
國家基本藥物應(yīng)是《藥典》收載的,國家衛(wèi)生計(jì)生部門、國家食藥監(jiān)部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)單獨(dú)論證。
5、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品
(1)含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;
(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;
(3)非臨床治療首選的;
(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家藥監(jiān)部門規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;
(5)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;
(6)國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
口訣:瀕野滋補(bǔ)非首選,暫停產(chǎn)銷違法倫。
6、國家基本藥物目錄的調(diào)整
基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每3年調(diào)整一次。
國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:
(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
(2)我國疾病譜變化;
(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià);
(4)國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評(píng)估;
(5)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。
口訣:需求變、疾病變、應(yīng)用評(píng)估、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)。
7、基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
(1)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門:基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作。
(2)省級(jí)藥監(jiān)部門:基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作。
8、基本藥物報(bào)銷
(1)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。
(2)規(guī)定基本藥物實(shí)行100%報(bào)銷,并且報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物。
9、基本藥物補(bǔ)償規(guī)定
(1)實(shí)施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)),要全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。
(2)多渠道補(bǔ)償機(jī)制,專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi),收支兩條線,以獎(jiǎng)代補(bǔ)。
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