醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度是藥事管理與法規(guī)的重要內容,醫(yī)學教育網小編為大家整理相關內容如下:
1、國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度(四大體系)
(1)公共衛(wèi)生服務體系;
(2)醫(yī)療服務體系;
(3)醫(yī)療保障體系;
(4)藥品供應保障體系。
口訣:公衛(wèi)、醫(yī)服、醫(yī)保、藥保。
2、藥品供應保障體系
(1)建立國家基本藥物制度;
(2)規(guī)范藥品生產流通;
(3)完善藥品儲備制度。
3、基本藥物遴選原則
防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。
4、基本藥物遴選范圍
國家基本藥物應是《藥典》收載的,國家衛(wèi)生計生部門、國家食藥監(jiān)部門頒布的藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外,獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經單獨論證。
5、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品
(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;
(2)主要用于滋補保健作用,易濫用的;
(3)非臨床治療首選的;
(4)因嚴重不良反應,國家藥監(jiān)部門規(guī)定暫停生產、銷售或使用的;
(5)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;
(6)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
口訣:瀕野滋補非首選,暫停產銷違法倫。
6、國家基本藥物目錄的調整
基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理,原則上每3年調整一次。
國家基本藥物目錄的品種和數量調整應當根據以下因素確定:
(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
(2)我國疾病譜變化;
(3)藥品不良反應監(jiān)測評價;
(4)國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;
(5)已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價。
口訣:需求變、疾病變、應用評估、經濟評價、不良反應。
7、基本藥物質量監(jiān)督管理機構及職責
(1)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門:基本藥物的評價性抽驗,組織開展基本藥物品種的再評價工作。
(2)省級藥監(jiān)部門:基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。
8、基本藥物報銷
(1)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。
(2)規(guī)定基本藥物實行100%報銷,并且報銷比例要明顯高于非基本藥物。
9、基本藥物補償規(guī)定
(1)實施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構),要全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售。
(2)多渠道補償機制,專項補助經費,收支兩條線,以獎代補。
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