藥品召回分類及責任主體是藥事管理與法規(guī)的重要內容，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理相關內容如下：

1、藥品召回分類

（1）主動召回（藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出）；

（2）責令召回（藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出）。

2、藥品召回分級

（1）一級召回：可能引起嚴重健康危害；

（2）二級召回：可能引起暫時的或者可逆的健康危害；

（3）三級召回：一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回。

3、藥品召回責任主體

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體；

（2）進口藥品的境外制藥廠商與境內藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責任主體。

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