有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)，以下是小編整理的“藥事管理與法規(guī)：藥物臨床試驗(yàn)的分期和目的”，具體內(nèi)容如下，請查看！

1、臨床前研究階段

（1）藥物臨床前安全性評價(jià)研究必須在通過《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）

認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室完成。

（2）安全性評價(jià)的初步目的：是通過毒理學(xué)試驗(yàn)對受試物的毒性反應(yīng)進(jìn)行暴露，在非臨床試驗(yàn)中提示受試物的安全性。

2、臨床試驗(yàn)階段

（1）臨床試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的規(guī)定。

（2）臨床試驗(yàn)分為 I、II、III、IV 期。

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