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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)——定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件
1、應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15 條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦條件(《藥品管理法》第15 條,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度);
2、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件;
3、有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力;
4、單位及其工作人員 2 年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)的行為;
5、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局;
6、麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供應(yīng)能力,并具有保證安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。
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