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有關(guān)藥事管理與法規(guī)重點(diǎn),以下是小編整理的“藥品監(jiān)督管理行政法律制度:藥品行政許可事項(xiàng)”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
1、藥品生產(chǎn)許可表現(xiàn)形式為:
(1)《藥品生產(chǎn)許可證》;
(2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
2、藥品經(jīng)營(yíng)許可表現(xiàn)形式為:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
3、藥品上市許可表現(xiàn)形式為:藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件。
4、進(jìn)口藥品上市許可表現(xiàn)形式:
(1)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》;
(2)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等。
5、國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可表現(xiàn)形式為:《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
6、國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消 13 項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》,規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。
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