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藥事管理與法規(guī):藥品管理立法——法律淵源

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1、憲法:是由全國(guó)人民代表大會(huì)依據(jù)特別程序制定的根本大法,具有最尚效力,由全國(guó)人大及其常委會(huì)監(jiān)督實(shí)施,并由全國(guó)人大常委會(huì)負(fù)責(zé)解釋,對(duì)違反憲法的行為予以追究,現(xiàn)為 1982 年憲法;

2、法律:系指全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件,由國(guó)家主席簽署主席令公布。

分為兩大類:一類為基本法律,例如全國(guó)人大制定的《中華人民共和國(guó)刑法》;另一類為基本法律以外的其他法律,例如全國(guó)人大常委會(huì)制定的《藥品管理法》。在全國(guó)人大閉會(huì)期間,全國(guó)人大常委會(huì)也有權(quán)對(duì)全國(guó)人大制定的法律在不同該法律基本原則相抵觸的條件下進(jìn)行部分補(bǔ)充和修改。法律的解釋權(quán)屬于全國(guó)人大常委會(huì);

3、行政法規(guī):由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)或者國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)起草,重要行政管理的法律、行政法規(guī)草案由國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)組織起草。例如,《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》;

4、地方性法規(guī):地方(人大或人大常委會(huì))國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)制定,在本行政區(qū)域內(nèi)有效。

不得同憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸;

5、民族自治條例和單行條例:民族自治地方的人民代表大會(huì)定。自治區(qū)的自治條例和單行條例報(bào)全國(guó)人大常務(wù)委員會(huì)批準(zhǔn)后生效;自治州、自治縣的自治條例和單行條例報(bào)省、自治區(qū)、直轄市的人大常務(wù)委員會(huì)批準(zhǔn)后生效;

6、部門(mén)規(guī)章:國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu),可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi),制定規(guī)章。涉及兩個(gè)以上國(guó)務(wù)院部門(mén)職權(quán)范圍的事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)聯(lián)合制定規(guī)章。部門(mén)規(guī)章應(yīng)當(dāng)經(jīng)部務(wù)會(huì)議或者委員會(huì)會(huì)議決定,由部門(mén)首長(zhǎng)簽署命令予以公布;

7、地方政府規(guī)章:省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府制定;經(jīng)政府常務(wù)會(huì)議或者全體會(huì)議決定,由省長(zhǎng)、自治區(qū)主席、市長(zhǎng)或自治州州長(zhǎng)簽署命令予以公布;

8、國(guó)際條約、國(guó)際慣例:國(guó)際條約是指我國(guó)作為國(guó)際法主體同外國(guó)締結(jié)的雙邊、多邊協(xié)議和其他具有條約、協(xié)定性質(zhì)的文件。我國(guó)的締約權(quán)由全國(guó)人大常委會(huì)、國(guó)家主席和國(guó)務(wù)院共同行使。國(guó)際慣例是指以國(guó)際法院等各種國(guó)際裁決機(jī)構(gòu)的判例所體現(xiàn)或者確認(rèn)的國(guó)際法規(guī)則和國(guó)際交往中形成的共同遵守的不成文的習(xí)慣。國(guó)際慣例是國(guó)際條約的補(bǔ)充。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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