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藥品經(jīng)營許可制度
(一)《藥品經(jīng)營許可證》的申請和審批
1、申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件
(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省藥監(jiān)部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
(2)開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣以上監(jiān)部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
(3)無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品;《藥品經(jīng)營許可證》應當標明有效期和
經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。
(4)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),應遵循合理布局和方便群眾購藥的原則, 必須具備的條件:
①具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。
②具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;
③具有與經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員。
④具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。
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