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2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī):藥品經(jīng)營許可制度

2019-05-21 10:21 醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥品經(jīng)營許可制度

(一)《藥品經(jīng)營許可證》的申請和審批

1、申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件

(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省藥監(jiān)部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

(2)開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣以上監(jiān)部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

(3)無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品;《藥品經(jīng)營許可證》應當標明有效期和

經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。

(4)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),應遵循合理布局和方便群眾購藥的原則, 必須具備的條件:

①具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。

②具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;

③具有與經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員。

④具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。

以上是醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品經(jīng)營許可制度”,希望以上內(nèi)容對大家有幫助,更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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