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藥事管理與法規(guī):藥品界定、特性及安全風(fēng)險(xiǎn)

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為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考順利考過考過執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出“藥品界定、特性及安全風(fēng)險(xiǎn)”知識(shí)點(diǎn),相關(guān)內(nèi)容:

1、藥品界定

特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥;

藥品的法定范圍:包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品等;

藥品:藥物成品或者藥物制劑+原料藥物+中藥材;

《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品:體內(nèi)使用的診斷藥品、(按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記)的體外診斷試劑。

2、藥品特性

(1)有效性

(2)安全性

(3)穩(wěn)定性

(4)均一性

3、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

①自然風(fēng)險(xiǎn)又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”、“固有風(fēng)險(xiǎn)”,是藥品的內(nèi)在屬性,屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn);是客觀存在的,來源于藥品不良反應(yīng);

②人為風(fēng)險(xiǎn),屬于藥品的制造和使用風(fēng)險(xiǎn),主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),是我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵因素。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“藥品界定、特性及安全風(fēng)險(xiǎn)”相關(guān)內(nèi)容,想了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試知識(shí),請(qǐng)持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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