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藥品檢驗工作的程序
1.取樣:應考慮取樣的科學性、真實性和代表性。
樣品總件數(shù)為X,
n≤3,應每件取樣
n≤300,取樣件數(shù)為+1
n>300,取樣件數(shù)為/2+1
2.檢驗:鑒別、檢查、含量測定。
3.記錄和報告:檢驗記錄應有供試品信息、檢驗依據(jù);取樣、報告日期;檢驗項目、數(shù)據(jù)、結果;結論判定;檢驗者簽字或蓋章。
檢驗報告書內(nèi)容有供試品信息,檢驗依據(jù)、取樣、報告日期,檢驗結果、結論,檢驗者、復核者及有關負責人簽名或蓋章。
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