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“藥品檢驗(yàn)的基本知識(shí)”是臨床藥理會(huì)涉及的內(nèi)容,為了幫助考生更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容,希望對(duì)廣大考生有幫助!
一、藥品檢驗(yàn)工作的程序
1.取樣:應(yīng)考慮取樣的科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。
樣品總件數(shù)為X,
n≤3,應(yīng)每件取樣
n≤300,取樣件數(shù)為+1
n>300,取樣件數(shù)為/2+1
2.檢驗(yàn):鑒別、檢查、含量測(cè)定。
3.記錄和報(bào)告:檢驗(yàn)記錄應(yīng)有供試品信息、檢驗(yàn)依據(jù);取樣、報(bào)告日期;檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、結(jié)果;結(jié)論判定;檢驗(yàn)者簽字或蓋章。
檢驗(yàn)報(bào)告書內(nèi)容有供試品信息,檢驗(yàn)依據(jù)、取樣、報(bào)告日期,檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論,檢驗(yàn)者、復(fù)核者及有關(guān)負(fù)責(zé)人簽名或蓋章。
二、計(jì)量?jī)x器認(rèn)證的要求
國(guó)家對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、企業(yè)、部門用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定。其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定,縣級(jí)以上政府計(jì)量行政部門監(jiān)督檢查。
三、常用分析儀器的使用和校正
1.分析天平
稱量的相對(duì)誤差應(yīng)小于千分之一,根據(jù)取樣量選用感量0.1、0.01、0.001mg三種。
方法有減量法、增量法兩種。
2.玻璃儀器
容量瓶:允差為容積的千分之一
移液管:100ml(±0.10ml);50ml(±0.08ml);25ml(±0.05ml)
滴定管:50ml(±0.05ml);25ml(±0.03ml);10ml(±0.02ml)
5ml(±0.01ml)
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