雜質檢查項目如何確定？相信很多朋友都想了解，這對于參加考試的考生朋友們來說是一個需要了解的知識點，為此醫(yī)學教育網的小編特為您整理如下：提取溶劑應具備條件是什么：常見的產地加工方法是什么：

雜質檢查項目的確定方法：

1.新藥中的雜質檢查項目新藥質量標準中的雜質檢查項目應包括經質量研究和穩(wěn)定性考察檢出的。并在批量生產中出現(xiàn)的雜質和降解產物。醫(yī)學|教育|網搜集整理

2.仿制藥品中的雜質檢查項目可以根據(jù)已有的標準確定相應的雜質檢查項目，在雜質研究中，如發(fā)現(xiàn)其雜質模式與其原始開發(fā)藥品不同或與已有法定質量標準規(guī)定不同，需增加新的雜質檢查項目，經研究后，申報新的質量標準或對原質量標準進行修訂，并報有關藥品監(jiān)督管理部門審批。

3.確定藥品中的雜質檢查項目的原則

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