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酊劑的生產(chǎn)與貯藏要求是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
一、除另有規(guī)定外,每100ml相當(dāng)于原飲片20g。含有毒劇藥品的中藥酊劑,每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g;其有效成分明確者,應(yīng)根據(jù)其半成品的含量加以調(diào)整,使符合各酊劑項(xiàng)下的規(guī)定。
二、酊劑可用溶解、稀釋、浸漬或滲漉等法制備。
(1)溶解法或稀釋法取原料藥物的粉末或流浸膏,加規(guī)定濃度的乙醇適量,溶解或稀釋?zhuān)o置,必要時(shí)濾過(guò),即得。
(2)浸漬法取適當(dāng)粉碎的飲片,置有蓋容器中,加入溶劑適量,密蓋,攪拌或振搖,浸漬3~5日或規(guī)定的時(shí)間,傾取上清液,再加入溶劑適量,依法浸漬至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶劑至規(guī)定量后,靜置,濾過(guò),即得。
(3)滲漉法照流浸膏劑項(xiàng)下的方法(通則0189),用溶劑適量滲漉,至流出液達(dá)到規(guī)定量后,靜置,濾過(guò),即得。
三、除另有規(guī)定外,酊劑應(yīng)澄清,久置允許有少量搖之易散的沉淀。
四、除另有規(guī)定外,酊劑應(yīng)遮光,密封,置陰涼處貯存。
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