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手術(shù)知情同意制度

（一）由于手術(shù)操作過程較為復(fù)雜，有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥以及治療后果難以準(zhǔn)確判定，故必須履行書面告知程序——手術(shù)知情同意書。

（二）醫(yī)務(wù)人員（手術(shù)醫(yī)師）須以簡(jiǎn)明易懂的方式和語(yǔ)言告知患者，在書面文件的基礎(chǔ)上綜合運(yùn)用口頭解釋、圖表和照片等方法，一般應(yīng)告知患者如下信息：

1.手術(shù)的目的、方法、成功率、預(yù)期效果、術(shù)中可能出現(xiàn)的問題、潛在危險(xiǎn)、直接實(shí)施該手術(shù)的人員等。腫瘤手術(shù)應(yīng)以病理診斷為決定手術(shù)方式的依據(jù)。根據(jù)術(shù)中冰凍病理診斷結(jié)果需要調(diào)整手術(shù)方式的，在手術(shù)前要向患者、近親屬、授權(quán)委托人充分說明，征得患方同意并簽署知情同意書。充分說明使用血與血制品的必要性，使用的風(fēng)險(xiǎn)和利弊及其他可選擇方法等。

2.術(shù)后康復(fù)過程中可能發(fā)生的問題。

3.預(yù)計(jì)需要支付的費(fèi)用。

（三）手術(shù)知情同意制度包括兩方面內(nèi)容：

1.知情：患者對(duì)病情、手術(shù)方案、手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)并發(fā)癥，備用手術(shù)方案、費(fèi)用開支等真實(shí)情況的了解。同時(shí)也應(yīng)了解不做手術(shù)所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。

2.同意：患者在知情的情況下有選擇接受或拒絕的權(quán)利。

（四）手術(shù)知情同意書應(yīng)于術(shù)前72小時(shí)完成，知情同意書應(yīng)由手術(shù)醫(yī)師先簽名，然后由患者或者近家屬、授權(quán)委托人簽名。

（五）對(duì)患方履行知情同意人員的要求：

1.由患者本人或監(jiān)護(hù)人、委托代理人行使患者知情同意權(quán)。

2.患者具有完全民事行為能力的，在不違反保護(hù)性醫(yī)療制度的前提下，應(yīng)將告知內(nèi)容直接告訴其本人，必須履行書面簽字手續(xù)的由其本人簽字。

3.對(duì)于不能完全行使民事行為能力的昏迷、癡呆、未成年人、殘疾人等患者，由符合相關(guān)法律規(guī)定的監(jiān)護(hù)人或委托代理人代為行使知情同意權(quán)。

4.在下列情況下，可由患者的監(jiān)護(hù)人或委托代理人代為行使知情同意權(quán)：

（1）患者雖具有完全民事行為能力，但如實(shí)告知病情、手術(shù)方案、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)后可能造成患者不安，進(jìn)而影響醫(yī)務(wù)人員開展診療工作的，由委托人代為行使知情同意；

（2）患者雖具有完全民事行為能力，但不能理解或不愿了解手術(shù)措施，由委托代理人代為行使知情同意權(quán)；

（3）委托代理人由患者在法律法規(guī)所規(guī)定的代理人中選擇，按照患者配偶、父母、成年子女、其他近親屬的先后順序依次擔(dān)任；

（4）患者以授權(quán)的方式指定委托代理人，并由雙方（患者和委托代理人）按醫(yī)院規(guī)定在授權(quán)書上簽名。該委托代理人代表患者行使其在醫(yī)院診療期間的知情同意權(quán)，簽署各項(xiàng)醫(yī)療活動(dòng)同意書。

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