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醫(yī)院感染管理辦法(衛(wèi)生部令第48號)

“醫(yī)院感染管理辦法(衛(wèi)生部令第48號)”相信是準(zhǔn)備參加醫(yī)學(xué)生崗位培訓(xùn)的朋友比較關(guān)注的事情,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:

《醫(yī)院感染管理辦法》已于2006年6月15日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年9月1日起施行。

第一章 總  則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)院感染管理,有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染,提高醫(yī)療質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,根據(jù)《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

第二條 醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對診療活動(dòng)中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險(xiǎn)因素進(jìn)行的預(yù)防、診斷和控制活動(dòng)。

第三條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本辦法的規(guī)定實(shí)施醫(yī)院感染管理工作。

醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù),按照《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。

第二章 組織管理

第五條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制,制定并落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn),有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染,防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。

第六條 住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會(huì)和獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門。

住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院感染管理專(兼)職人員。

第七條 醫(yī)院感染管理委員會(huì)由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、臨床科室、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床檢驗(yàn)部門、藥事管理部門、設(shè)備管理部門、后勤管理部門及其他有關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)人組成,主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔(dān)任。

醫(yī)院感染管理委員會(huì)的職責(zé)是:

(一)認(rèn)真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施;

(二)根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求,對本醫(yī)院的建筑設(shè)計(jì)、重點(diǎn)科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進(jìn)行審查并提出意見;

(三)研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃,并對計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評價(jià);

(四)研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)流程、危險(xiǎn)因素以及采取的干預(yù)措施,明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任;

(五)研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時(shí)的控制預(yù)案;

(六)建立會(huì)議制度,定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題;

(七)根據(jù)本醫(yī)院病原體特點(diǎn)和耐藥現(xiàn)狀,配合藥事管理委員會(huì)提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見;

(八)其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。

第八條 醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專(兼)職人員具體負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的管理和業(yè)務(wù)工作。主要職責(zé)是:

(一)對有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo);

(二)對醫(yī)院感染及其相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋,針對問題提出控制措施并指導(dǎo)實(shí)施;

(三)對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析,并向醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告;

(四)對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo);

(五)對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo);

(六)對醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作提供指導(dǎo);

(七)對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進(jìn)行報(bào)告和調(diào)查分析,提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理;

(八)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作;

(九)參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作;

(十)對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核;

(十一)組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作;

(十二)完成醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。

第九條 衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組,成員由醫(yī)院感染管理、疾病控制、傳染病學(xué)、臨床檢驗(yàn)、流行病學(xué)、消毒學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)的專家組成。主要職責(zé)是:

(一)研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;

(二)對全國醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);

(三)對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險(xiǎn)因素進(jìn)行調(diào)查、分析;

(四)對全國重大醫(yī)院感染事件進(jìn)行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo);

(五)完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。

第十條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組,負(fù)責(zé)指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的技術(shù)性工作。

第三章 預(yù)防與控制

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)醫(yī)院感染的預(yù)防與控制工作。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達(dá)到以下要求:

(一)進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;

(二)接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;

(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定具體措施,保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作符合規(guī)定要求,對醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素進(jìn)行控制。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范,根據(jù)病原體傳播途徑,采取相應(yīng)的隔離措施。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作的具體措施,提供必要的防護(hù)物品,保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測管理。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)診斷醫(yī)院感染病例,建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度,分析醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素,并針對導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素,實(shí)施預(yù)防與控制措施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā),分析感染源、感染途徑,采取有效的處理和控制措施,積極救治患者。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)生以下情形時(shí),應(yīng)當(dāng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)逐級上報(bào)至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后,應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)至衛(wèi)生部:

(一)5例以上醫(yī)院感染暴發(fā);

(二)由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡;

(三)由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范(試行)》的要求進(jìn)行報(bào)告:

(一)10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件;

(二)發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染;

(三)可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的,應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí),所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,查找感染源、感染途徑、感染因素,采取控制措施,防止感染源的傳播和感染范圍的擴(kuò)大。

第二十二條 衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告,應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)院感染的調(diào)查和控制工作,并可以組織提供相應(yīng)的技術(shù)支持。

第四章 人員培訓(xùn)

第二十三條 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視醫(yī)院感染管理的學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度,充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。

第二十四條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度,加強(qiáng)繼續(xù)教育,提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對本機(jī)構(gòu)工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃,對全體工作人員進(jìn)行醫(yī)院感染相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關(guān)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。

第二十六條 醫(yī)院感染專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識(shí),并能夠承擔(dān)醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

第二十七條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握與本職工作相關(guān)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí),落實(shí)醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤人員應(yīng)當(dāng)掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學(xué)和消毒隔離知識(shí),并在工作中正確運(yùn)用。

第五章 監(jiān)督管理

第二十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定,對所轄區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十九條 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是:

(一)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況;

(二)針對醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素的各項(xiàng)工作和控制措施;

(三)消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作狀況;

(四)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況;

(五)現(xiàn)場檢查。

第三十條 衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改或者暫時(shí)關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的檢查、調(diào)查取證等工作,應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕和阻礙,不得提供虛假材料。

第六章 罰  則

第三十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報(bào)告、調(diào)查處理職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對衛(wèi)生行政主管部門主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人予以降級或者撤職的行政處分。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,逾期不改的,給予警告并通報(bào)批評;情節(jié)嚴(yán)重的,對主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予降級或者撤職的行政處分:

(一)未建立或者未落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范;

(二)未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作;

(三)違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范;

(四)違反無菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范;

(五)未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核;

(六)未對醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時(shí)采取控制措施,造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予降級、撤職、開除的行政處分;情節(jié)嚴(yán)重的,依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定,可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報(bào)告的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報(bào)批評;造成嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級、撤職、開除的處分。

第七章 附  則

第三十六條 本辦法中下列用語的含義:

(一)醫(yī)院感染:指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染,包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染,但不包括入院前已開始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。

(二)醫(yī)源性感染:指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中,因病原體傳播引起的感染。

(三)醫(yī)院感染暴發(fā):是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中,短時(shí)間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。

(四)消毒:指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。

(五)滅菌:殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物,包括致病微生物和非致病微生物,也包括細(xì)菌芽胞和真菌孢子。

第三十七條 中國人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作,由中國人民解放軍衛(wèi)生部門歸口管理。

第三十八條 采供血機(jī)構(gòu)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制管理參照本辦法。

第三十九條 本辦法自2006年9月1日起施行,原2000年11月30日頒布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》同時(shí)廢止。

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