國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的通知

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕13號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)麻精藥品）管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防流入非法渠道，現(xiàn)提出以下工作要求：

一、高度重視麻精藥品管理工作

麻精藥品是我國(guó)依法依規(guī)實(shí)行特殊管理的藥品。麻精藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用，是臨床診療必不可少的藥品；另一方面不規(guī)范地連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴(lài)性、成癮性，若流入非法渠道則會(huì)造成嚴(yán)重社會(huì)危害甚至違法犯罪。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視麻精藥品臨床應(yīng)用管理，認(rèn)真梳理當(dāng)前可能存在的隱患漏洞，制訂完善進(jìn)一步加強(qiáng)麻精藥品管理的具體措施，在滿(mǎn)足臨床需求的同時(shí)，防止麻精藥品從醫(yī)療機(jī)構(gòu)流入非法渠道。

二、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是麻精藥品臨床應(yīng)用管理的責(zé)任主體。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)履行本機(jī)構(gòu)麻精藥品管理第一責(zé)任人的職責(zé)。麻精藥品管理及使用相關(guān)人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》等，明確麻精藥品管理部門(mén)和各崗位人員的職責(zé)，全面加強(qiáng)麻精藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用以及安全管理。對(duì)于麻醉科、手術(shù)室等麻精藥品使用量大、使用管理環(huán)節(jié)較多的科室，要重點(diǎn)加強(qiáng)管理，成立以科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人的專(zhuān)門(mén)工作小組，強(qiáng)化麻精藥品日常管理。通過(guò)多種措施，形成以制度規(guī)范環(huán)節(jié)管理、以職責(zé)促進(jìn)制度落實(shí)的管理模式。

三、強(qiáng)化麻精藥品全流程各環(huán)節(jié)管理

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要強(qiáng)化麻精藥品開(kāi)具和使用環(huán)節(jié)的管理，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)處方信息聯(lián)網(wǎng)，重點(diǎn)關(guān)注麻精藥品的處方用量和處方頻次，避免同一患者在多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、在同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診和住院重復(fù)獲取麻精藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全面落實(shí)麻精藥品管理各項(xiàng)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)全流程各環(huán)節(jié)管理。根據(jù)臨床診療需求，采購(gòu)適宜包裝、規(guī)格的麻精藥品，減少剩余藥液的產(chǎn)生。門(mén)急診藥房、住院藥房、病房、手術(shù)室、內(nèi)鏡室等配備麻精藥品基數(shù)的重點(diǎn)部門(mén)，要采用雙鎖保險(xiǎn)柜或麻精藥品智能調(diào)配柜儲(chǔ)存，儲(chǔ)存區(qū)域設(shè)有防盜設(shè)施和安全監(jiān)控系統(tǒng)。加強(qiáng)手術(shù)室藥品安全防范，安裝視頻監(jiān)控裝置，以監(jiān)控取藥及回收藥品等行為。相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180天。麻精藥品的使用及回收管理要做到日清日結(jié)、賬物相符。對(duì)癌痛等需長(zhǎng)期門(mén)診使用麻精藥品的慢性病患者，應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息化或建立門(mén)診病歷等方式，詳細(xì)記錄每次取藥的病情評(píng)估及處方情況。

四、規(guī)范麻精藥品處方權(quán)限及使用操作管理

醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，經(jīng)過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的麻精藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)麻精藥品處方權(quán)或麻精藥品調(diào)配資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對(duì)麻精藥品使用的全過(guò)程，進(jìn)一步細(xì)化、完善具體操作流程和規(guī)范要求。特別是針對(duì)重點(diǎn)部門(mén)，要嚴(yán)格執(zhí)行全程雙人操作制度，改變由麻醉醫(yī)師單人操作麻精藥品的現(xiàn)狀，麻精藥品的處方開(kāi)具、使用和管理不得由同一人實(shí)施。麻醉醫(yī)師原則上不參與麻精藥品管理工作。鼓勵(lì)將藥師逐步納入病房、手術(shù)室等重點(diǎn)部門(mén)的麻精藥品管理團(tuán)隊(duì)中，開(kāi)展麻精藥品處方醫(yī)囑審核、處方點(diǎn)評(píng)，參與麻精藥品管理、使用環(huán)節(jié)的核對(duì)和雙人雙簽工作。參與雙人雙簽的人員應(yīng)當(dāng)避免長(zhǎng)期由固定人員擔(dān)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定雙人雙簽人員輪換管理辦法，明確輪換周期。對(duì)于未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液，由醫(yī)師、藥師或護(hù)士在視頻監(jiān)控下雙人進(jìn)行傾瀉入下水道等處置，并逐條記錄。

五、滿(mǎn)足臨床合理的麻精藥品需求

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，按照規(guī)定購(gòu)入麻精藥品并保持合理庫(kù)存。具有麻精藥品處方權(quán)的醫(yī)師要依據(jù)臨床診療規(guī)范、麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、藥品說(shuō)明書(shū)等，合理使用麻精藥品。針對(duì)疼痛患者開(kāi)具麻精藥品處方前，要對(duì)患者進(jìn)行疼痛評(píng)估，遵循三階梯鎮(zhèn)痛治療原則選擇相應(yīng)藥物。加強(qiáng)癌痛、急性疼痛和中、重度疼痛的規(guī)范化治療，合理使用麻精藥品，提高患者生活質(zhì)量，避免過(guò)度控制麻精藥品影響患者合理用藥需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織對(duì)麻精藥品處方和住院醫(yī)囑進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，并根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果及時(shí)有效干預(yù)。藥學(xué)部門(mén)要對(duì)本機(jī)構(gòu)麻精藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)于使用量異常增高的，要立即報(bào)告本機(jī)構(gòu)的麻精藥品管理機(jī)構(gòu)，分析原因并提出管理建議。

六、提高麻精藥品信息化管理水平

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大麻精藥品管理軟硬件的投入力度，依托現(xiàn)代化院內(nèi)物流系統(tǒng)和信息化平臺(tái)，加強(qiáng)麻精藥品全流程管理，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的全程閉環(huán)式可追溯管理。已實(shí)施電子印鑒卡管理的地區(qū)，要繼續(xù)做好相關(guān)工作；尚未實(shí)施的地區(qū)，要加快信息化建設(shè)，盡早實(shí)現(xiàn)印鑒卡信息化管理。有條件的地區(qū)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極探索麻精藥品智能存儲(chǔ)柜、電子藥柜等智能化設(shè)備的使用，結(jié)合實(shí)際開(kāi)發(fā)麻精藥品智能管理系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理，提高工作效率和差錯(cuò)防范能力。

七、加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)和責(zé)任追究

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要建立長(zhǎng)效工作機(jī)制，定期開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)檢查，并將麻精藥品管理作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、合理用藥考核等工作的重要內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員相關(guān)法律法規(guī)、合理用藥知識(shí)培訓(xùn)，制訂完善具體管理制度，至少每半年開(kāi)展一次專(zhuān)項(xiàng)自查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并整改落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生麻精藥品盜搶、丟失、騙取、冒領(lǐng)或者其他流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，同時(shí)立即報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康行政部門(mén)。對(duì)相關(guān)政策執(zhí)行落實(shí)不到位、存在重大安全隱患或由于疏于管理造成麻精藥品非法流弊的，依法嚴(yán)肅追究相關(guān)行政部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2020年9月11日

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