國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2022〕6號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、醫(yī)保局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局，軍隊各有關單位：

為進一步提高醫(yī)療資源利用率，減輕人民群眾就醫(yī)負擔，保障醫(yī)療質量和安全，我們制定了《醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委　　　　　　　　　　　　國家醫(yī)保局

國家中醫(yī)藥局　　　　　中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局

2022年2月14日

（信息公開形式：主動公開）

醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理辦法

第一章??總則

第一條?為進一步提高醫(yī)療資源利用率，減輕人民群眾就醫(yī)負擔，保障醫(yī)療質量和安全，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療質量管理辦法》《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》等有關法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條?本辦法所稱檢查結果，是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫(yī)學等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息；所稱檢驗結果，是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，所得到的數(shù)據(jù)信息。檢查檢驗結果不包括醫(yī)師出具的診斷結論。

第三條?本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構。

第四條?醫(yī)療機構應當按照“以保障質量安全為底線，以質量控制合格為前提，以降低患者負擔為導向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標準”的原則，開展檢查檢驗結果互認工作。

第二章??組織管理

第五條?國家衛(wèi)生健康委負責全國醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理工作。國家醫(yī)保局在職責范圍內推進全國醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認支持工作。各地衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理工作。各地醫(yī)療保障主管部門在職責范圍內推進本行政區(qū)域內醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認支持工作。國家中醫(yī)藥局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責范圍內負責中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理工作。

第六條?各地衛(wèi)生健康行政部門應當加強對轄區(qū)內醫(yī)療機構的組織管理，指導醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員規(guī)范開展檢查檢驗結果互認工作，按照全民健康信息平臺建設功能指引要求，加強區(qū)域平臺建設，推動轄區(qū)醫(yī)療機構檢查檢驗結果的互通共享。

第七條?各地衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療質量管理辦法》組建或者指定的各級、各專業(yè)醫(yī)療質量控制組織（以下簡稱質控組織）應當在同級衛(wèi)生健康行政部門的指導下，制訂完善本級檢查檢驗項目質量評價指標和質量管理要求。各級質控組織應當加強本地區(qū)本專業(yè)檢查檢驗項目的質量管理，定期規(guī)范開展質量評價工作，推動本地區(qū)醫(yī)療機構提升檢查檢驗質量。

第八條?醫(yī)療機構應當按照醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范要求，加強以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設。建立健全本機構內的互認工作管理制度，加強人員培訓，規(guī)范工作流程，為有關醫(yī)務人員開展互認工作提供必要的設備設施及保障措施。

第九條?醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應當推進醫(yī)聯(lián)體內數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通，加強檢查檢驗的質量控制，提升檢查檢驗的同質化水平，實現(xiàn)檢查檢驗結果的互認共享。

第十條?醫(yī)務人員應當遵守行業(yè)規(guī)范，恪守醫(yī)德，合理診療，努力提高專業(yè)水平和服務質量，對符合條件的檢查檢驗結果能認盡認。

第三章??互認規(guī)則

第十一條?擬開展互認工作的檢查檢驗項目應當具備較好的穩(wěn)定性，具有統(tǒng)一的技術標準，便于開展質量評價。

第十二條?滿足國家級質量評價指標，并參加國家級質量評價合格的檢查檢驗項目，互認范圍為全國。滿足地方質量評價指標，并參加地方質控組織質量評價合格的檢查檢驗項目，互認范圍為該質控組織所對應的地區(qū)。不同地區(qū)通過簽署協(xié)議，共同開展檢查檢驗互認工作的，應當由有關地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門共同組建或者指定質控組織開展相關工作。參加相關質量評價并合格的，互認范圍為協(xié)議地區(qū)。

第十三條?醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認標志統(tǒng)一為HR。檢查檢驗項目參加各級質控組織開展的質量評價并合格的，醫(yī)療機構應當標注其相應的互認范圍+互認標識。如：“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。未按要求參加質量評價或質量評價不合格的檢查檢驗項目，不得標注。

第十四條?省級衛(wèi)生健康行政部門應當指導轄區(qū)醫(yī)療機構統(tǒng)一檢查檢驗結果報告單樣式，對于檢驗結果應當注明所使用的檢測方法及參考區(qū)間。鼓勵醫(yī)療機構將在同一區(qū)域范圍內互認的檢查檢驗結果在一份報告單中出具，并在報告單上統(tǒng)一標注相應互認區(qū)域范圍和互認標識。

第十五條?各地衛(wèi)生健康行政部門應當指導同級質控組織定期梳理轄區(qū)醫(yī)療機構互認項目清單，并按有關規(guī)定加強公示公開，便于醫(yī)療機構和社會公眾查詢了解。

第十六條?醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當在不影響疾病診療的前提下，對標有全國或本機構所在地區(qū)互認標識的檢查檢驗結果予以互認。鼓勵醫(yī)務人員結合臨床實際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗結果予以互認。

第十七條?對于患者提供的已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿足診療需要的，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得重復進行檢查檢驗。

第十八條?醫(yī)務人員應當根據(jù)患者病情開具檢查檢驗醫(yī)囑。對于符合互認條件的檢查檢驗項目，不得以與其他項目打包等形式再次收取相關費用。

第十九條?出現(xiàn)以下情況，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員可以對相關項目進行重新檢查：

（一）因病情變化，檢查檢驗結果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符，難以滿足臨床診療需求的；

（二）檢查檢驗結果在疾病發(fā)展演變過程中變化較快的；

（三）檢查檢驗項目對于疾病診療意義重大的（如手術、輸血等重大醫(yī)療措施前）；

（四）患者處于急診、急救等緊急狀態(tài)下的；

（五）涉及司法、傷殘及病退等鑒定的；

（六）其他情形確需復查的。

第二十條?有條件的醫(yī)療機構可以開設檢查檢驗門診，由醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學檢驗、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診，獨立提供疾病診斷報告服務。

第二十一條?醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當加強醫(yī)患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認的，應當做好解釋說明，充分告知復檢的目的及必要性等。

第四章??質量控制

第二十二條?醫(yī)療機構開展檢查檢驗所使用的儀器設備、試劑耗材等應當符合有關要求，并按規(guī)定對儀器設備進行檢定、檢測、校準、穩(wěn)定性測量和保養(yǎng)。

第二十三條醫(yī)療機構應當加強檢查檢驗科室的質量管理，建立健全質量管理體系，并將質量管理情況作為科室負責人綜合目標考核的重要指標。

第二十四條醫(yī)療機構應當規(guī)范開展室內質量控制，并按照有關要求向衛(wèi)生健康行政部門或者質控組織及時、準確報送本機構室內質量控制情況等相關質量安全信息。

第二十五條?醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定參加質控組織開展的質量評價。已標注互認標識的檢查檢驗項目參加相應質量評價的頻次不得少于半年一次。

第二十六條?各地衛(wèi)生健康行政部門及其委托的質控組織應當按照有關規(guī)定，定期對轄區(qū)醫(yī)療機構的檢查檢驗質量情況進行抽查。抽查工作應當以“雙隨機一公開”的方式組織開展。

第五章??支持保障

第二十七條?各地衛(wèi)生健康行政部門應當加強轄區(qū)檢查檢驗能力建設，定期組織開展人員培訓、現(xiàn)場檢查、結果監(jiān)控等工作。

第二十八條

（一）檢查檢驗結果即可滿足診療需要的，醫(yī)療機構按門（急）診診查收取相應的診查費，不額外收費。

（二）檢查檢驗結果符合互認要求，但確需相應檢查檢驗科室共同參與方可完成檢查檢驗結果互認工作的，可在收取診查費的基礎上參照本院執(zhí)行的價格政策加收院內會診費用。

（三）檢查檢驗結果符合互認條件，但屬于本辦法第十九條所規(guī)定情形，無法起到輔助診斷作用，確需重新檢查的，收取實際發(fā)生的醫(yī)療服務費用。

第二十九條?各級醫(yī)療保障部門應當積極推進支付方式改革，引導醫(yī)療機構主動控制成本，加強醫(yī)療服務行為的縱向分析與橫向比較，強化醫(yī)?；鹗褂每冃гu價與考核機制。同時，合理確定醫(yī)保基金預算總額，不因檢查檢驗結果互認調減區(qū)域總額預算和單個醫(yī)療機構預算總額。

第三十條?有條件的醫(yī)療機構可以將醫(yī)務人員開展檢查檢驗結果互認工作的情況納入本機構績效分配考核機制。

第三十一條?鼓勵各級醫(yī)療保障經(jīng)辦機構將醫(yī)療機構開展檢查檢驗結果互認工作的情況作為醫(yī)保定點機構評定標準。

第六章?監(jiān)督管理

第三十二條?各地衛(wèi)生健康行政部門有權通過查閱、記錄等方式對轄區(qū)內醫(yī)療機構開展互認工作的情況進行監(jiān)督檢查，醫(yī)療機構不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關情況。

第三十三條?各地衛(wèi)生健康行政部門應當定期開展工作考核，對于違反有關規(guī)定的醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員依法依規(guī)追究相關責任。

第三十四條?各地衛(wèi)生健康行政部門應當充分運用信息化手段，對醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認和資料共享情況進行實時監(jiān)測，對問題突出的醫(yī)療機構提出改進要求。

第三十五條?對于因檢查檢驗結果互認而產(chǎn)生糾紛的，各責任主體依法依規(guī)承擔相應責任。

第三十六條?偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結果造成不良后果的，由違規(guī)主體依法依規(guī)承擔相應責任。

第七章?附則

第三十七條?本辦法由國家衛(wèi)生健康委會同國家醫(yī)保局負責解釋。

第三十八條?各省級衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)本辦法，結合當?shù)貙嶋H情況制定具體實施方案。鼓勵有條件的地區(qū)，聯(lián)合制定實施方案，推進檢查檢驗結果跨省份互認。

第三十九條?本辦法自2022年3月1日起施行。

相關鏈接：《關于印發(fā)醫(yī)療機構檢查檢驗結果互認管理辦法的通知》解讀

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