藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論文:
近年來(lái), 我國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用每年以30% 的速度增長(zhǎng), 遠(yuǎn)遠(yuǎn)地超出了國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值10% 左右的增長(zhǎng)速度,從而嚴(yán)重影響了我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高。如何控制醫(yī)療費(fèi)用的迅速增長(zhǎng)已成為大家所關(guān)心和需要解決的問(wèn)題。藥品費(fèi)用是醫(yī)療費(fèi)用的重要組成部分, 在整個(gè)醫(yī)療費(fèi)用中占有相當(dāng)大的比例, 是影響醫(yī)療費(fèi)用急劇增長(zhǎng)的主要因素之一。目前我國(guó)醫(yī)院的業(yè)務(wù)收入中有50% 左右來(lái)源于藥品, 因而醫(yī)療費(fèi)用的控制焦點(diǎn)之一就是如何控制藥品費(fèi)用的迅速增長(zhǎng)。 控制藥品費(fèi)用迅速增長(zhǎng)的關(guān)鍵是弄清楚藥品費(fèi)用上漲的原因, 然后對(duì)癥下藥。造成藥品費(fèi)用迅速增長(zhǎng)的因素很多, 但歸納起來(lái)不外乎兩個(gè)方面: 一是合理因素即不可控因素, 如人口增加和老齡化、疾病譜改變、慢性病增加、居民保健意識(shí)增加、藥品成本提高等; 二是不合理因素, 如價(jià)格管理存在漏洞, 醫(yī)療補(bǔ)償機(jī)制不完善, 以藥養(yǎng)醫(yī)、用藥管理松懈, 現(xiàn)行的醫(yī)療制度存在弊端和不合理用藥等。 藥品費(fèi)用控制要從醫(yī)療服務(wù)的提供方即醫(yī)院, 付費(fèi)方、需求方即病人等方面著手, 重點(diǎn)是在盡可能滿(mǎn)足人民群眾的醫(yī)療需求的基礎(chǔ)上控制費(fèi)用上漲中的一些不合理因素, 核心是合理使用有限的衛(wèi)生資源, 保證衛(wèi)生服務(wù)的公平性和特需性。
目前國(guó)內(nèi)外在控制藥品費(fèi)用方面采取了許多切實(shí)可行的方法, 如藥物利用評(píng)價(jià), 藥品價(jià)格控制, 風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)合同, 制定基本醫(yī)療目錄和醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄,實(shí)行“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”, 改革城鎮(zhèn)職工醫(yī)療制度即費(fèi)用共擔(dān), 以及職業(yè)道德教育。這些方法對(duì)控制藥品費(fèi)用的上漲確實(shí)起到了關(guān)鍵作用, 但也存在著某些不足之處。一是它更多地考慮藥品的價(jià)格, 而忽視了藥品的成本效果, 因而其在控制藥品費(fèi)用短期上漲的同時(shí),可能帶來(lái)藥品費(fèi)用的長(zhǎng)期上漲; 二是它對(duì)醫(yī)療服務(wù)的提供方和需求方的控制帶有一定的強(qiáng)迫性, 沒(méi)有充分發(fā)揮他們的主觀能動(dòng)性。藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可彌補(bǔ)這一缺陷, 它從藥物的成本和治療效果兩個(gè)角度出發(fā), 綜合評(píng)價(jià)藥物治療的成本效益。
一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。
(一) 定義: 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics)泛指西方經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥物治療評(píng)價(jià)上的應(yīng)用,包括一切有關(guān)藥物臨床應(yīng)用的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。具體地說(shuō), 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段, 結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果, 全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其它方案, 如手術(shù)治療以及不同醫(yī)療或社會(huì)服務(wù)項(xiàng)目, 如社會(huì)養(yǎng)老與家庭照顧等的成本、效益或效果及效用, 評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的差別。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對(duì)象包括醫(yī)療保健體系的所有參與者: 政府管理部門(mén)、醫(yī)療提供單位、醫(yī)療保險(xiǎn)公司、醫(yī)生以及病人。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)目前已發(fā)展成為一門(mén)新興的邊緣學(xué)科, 受到越來(lái)越多的研究者的重視。
(二) 研究方法: 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的方法主要有4種: 最小成本分析,成本效果分析, 成本效用分析和成本效益分析。
1. 最小成本分析: 最小成本分析是在臨床效果完全相同的情況下, 比較何種藥物治療, 包括其它醫(yī)療干預(yù)方案的成本最小。它首先必須證明兩個(gè)或多個(gè)藥物治療方案所得結(jié)果無(wú)顯著性差異, 然后通過(guò)分析找出成本最小者。由于它要求藥物的臨床治療效果, 包括療效、副作用、持續(xù)時(shí)間完全相同, 應(yīng)用范圍較局限。
2. 成本效果分析: 成本效果分析是較為完備的綜合經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)形式之一, 比較健康效果差別和成本差別,其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值即成本效果比值表示。其特點(diǎn)是治療結(jié)果不用貨幣單位來(lái)表示, 而采用臨床指標(biāo), 如: 搶救病人數(shù)、延長(zhǎng)的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法:
(1)成本與效果比值法: 成本與效果比值, 即每產(chǎn)生一個(gè)效果所需的成本。
(2) 額外成本與額外效果比值法: 是指如果給予一額外成本, 是否能產(chǎn)生額外效果, 成本效果分析雖然受到其效果單位的限制, 不能進(jìn)行不同臨床效果之間的比較, 但其結(jié)果易于為臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受, 是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的常用手段。 3.成本效用分析: 成本效用分析是成本效果的發(fā)展, 與成本效果有許多相似之處。從某種程度上講, 兩者均用貨幣來(lái)衡量成本, 并且測(cè)量結(jié)果也都采用臨床指標(biāo)作為最終結(jié)果的衡量參數(shù)。所不同的是成本—效果為一種單純的生物指標(biāo), 如延長(zhǎng)壽命時(shí)間、增加體重、降低的血壓數(shù)等。相反, 成本效用分析中的結(jié)果卻與質(zhì)量密切相關(guān), 注意到病人對(duì)生活質(zhì)量的要求, 采用效用函數(shù)變化, 即常用單位是生活質(zhì)量調(diào)整年, 而非健康結(jié)果變化?梢赃M(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較, 是近年來(lái)受到推崇的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。然而, 不同疾病影響病人生活的不同方面, 通用的生活質(zhì)量指標(biāo)不能反映疾病的特殊性, 因此, 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究界對(duì)于成本效用分析的合理性尚有爭(zhēng)議。 4. 成本效益分析: 成本效益分析是一種成本和結(jié)果均以貨幣單位測(cè)量的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法。與成本效果分析所不同的是結(jié)果以貨幣形式表現(xiàn)出來(lái), 它不僅具有直觀易懂的優(yōu)點(diǎn), 還具有普遍性, 既可以比較不同藥物對(duì)同一疾病的治療效益, 還可以進(jìn)行不同疾病治療措施間的比較,甚至疾病治療與其它公共投資項(xiàng)目, 例如公共教育投資的比較, 適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。然而, 許多中、短期臨床效果變化, 例如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài)難以用貨幣單位衡量, 有關(guān)長(zhǎng)期效果的數(shù)據(jù)資料很少或者很不全面, 而且經(jīng)濟(jì)學(xué)家以外的臨床醫(yī)療人員和公眾很難接受以貨幣單位衡量的生命、健康的貨幣價(jià)值。所以, 成本效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究上的應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于成本效果分析。
(三) 實(shí)施步驟: 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的實(shí)施需要11個(gè)步驟來(lái)完成:
(1) 確定評(píng)價(jià)的服務(wù)對(duì)象; (2) 確定分析的問(wèn)題; (3) 區(qū)分評(píng)價(jià)方案,包括基線(xiàn)比較物; (4) 確定分析的觀點(diǎn)和范圍;(5) 確定相關(guān)的時(shí)間范圍和用于分析的基準(zhǔn); (6) 確定分析的方法; (7) 確定是否進(jìn)行增量分析; (8) 區(qū)分相關(guān)成本; (9)區(qū)分健康結(jié)果或效益結(jié)果; (10) 確定貼現(xiàn)率或時(shí)間偏好;(11) 區(qū)分不確定資源和進(jìn)行敏感性分析。
必須明確藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所研究的問(wèn)題和研究觀點(diǎn)。 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的觀點(diǎn)可來(lái)自于社會(huì)、付費(fèi)方、機(jī)構(gòu)、部門(mén)、病人、任何或所有這些方的一個(gè)結(jié)合。其次, 必須區(qū)分治療方案和與它們相關(guān)的積極或消積的后果。選擇藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法, 將其治療結(jié)果用貨幣價(jià)值來(lái)表示。藥物獲得成本與醫(yī)療成本包含在與臨床效果直接相關(guān)的成本之中,也可來(lái)源于文獻(xiàn)或者歷史記載, 也可以將其建立在合理的假設(shè)基礎(chǔ)之上。 二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在控制藥品費(fèi)用上漲方面的作用。 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不僅注重藥物治療的成本, 同時(shí)也關(guān)注藥物治療的結(jié)果, 因而在控制藥品費(fèi)用方面具有較強(qiáng)的科學(xué)性和可接受性。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用主要通過(guò)下面幾個(gè)方面來(lái)體現(xiàn)。
(一) 指導(dǎo)新藥的研制生產(chǎn): 我國(guó)實(shí)行的是社會(huì)主義的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì), 在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中, 商品的需求取決于商品的價(jià)值和質(zhì)量。藥品雖作為一種特殊商品, 但其仍具有一般商品的特征, 其需求同樣的取決于藥品的價(jià)值和質(zhì)量(效果)。藥品的成本效果(效益) 越大, 其需求量也越大。因此, 對(duì)研制生產(chǎn)藥品的廠商來(lái)說(shuō), 必須盡可能研制生產(chǎn)出成本—效果好的藥品, 從而獲取所需的利潤(rùn)。藥品生產(chǎn)廠商可根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果, 作出是否生產(chǎn)某種藥品或在遵循藥品價(jià)格制定原則的前提下適當(dāng)降低藥品的價(jià)格以提高藥品的成本效果。
(二) 用于制定國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療用藥報(bào)銷(xiāo)范圍: 目前我國(guó)的《國(guó)家基本藥物目錄》主要是根據(jù)臨床醫(yī)療需要來(lái)考慮的, 即藥物的安全性和有效性, 經(jīng)濟(jì)因素、價(jià)格因素考慮較少。該藥物名錄適用于全民, 主要是指導(dǎo)和規(guī)范臨床用藥行為。基本醫(yī)保醫(yī)療用藥核銷(xiāo)范圍的藥物遴選是以《國(guó)家基本藥物目錄》為基礎(chǔ)形成的。用藥核銷(xiāo)范圍既考慮臨床需要, 又考慮經(jīng)濟(jì)等綜合因素。其經(jīng)濟(jì)因素主要指藥物的療程價(jià)格, 它沒(méi)有考慮藥物治療過(guò)程中的其它費(fèi)用, 如檢查化驗(yàn)費(fèi)、住院費(fèi)等; 它也不考慮藥物的成本—效果比或成本效益比,因而存在著一定的缺陷。目前國(guó)外如澳大利亞和加拿大在確定藥品報(bào)銷(xiāo)范圍時(shí), 除了要求廠商提供藥物的安全性和有效性數(shù)據(jù)外, 還要求廠商提供該藥與國(guó)內(nèi)治療同樣疾病的最常用藥物或以適當(dāng)?shù)姆撬幬镏委煷胧┳鳛閷?duì)照比較物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果, 國(guó)家指導(dǎo)委員會(huì)將參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的結(jié)果來(lái)作出是否給予報(bào)銷(xiāo)的決定。
(三) 幫助醫(yī)院制訂醫(yī)院用藥目錄、規(guī)范醫(yī)生用藥: 目前我國(guó)許多省市為了控制醫(yī)療費(fèi)用的迅速上漲, 開(kāi)始實(shí)行“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”政策。其基本思想是提高醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)價(jià)值, 降低醫(yī)院的藥品收入, 使藥品費(fèi)用的增長(zhǎng)幅度控制在一定的范圍內(nèi)。研制生產(chǎn)出成本—效果好的藥品, 從而獲取所需的利潤(rùn)。藥品生產(chǎn)廠商可根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果, 作出是否生產(chǎn)某種藥品或在遵循藥品價(jià)格制定原則的前提下適當(dāng)降低藥品的價(jià)格以提高藥品的成本效果。
(四) 確定藥物的適用范圍: 任何藥物都不是萬(wàn)能的, 都有一定的適用范圍。對(duì)患某種疾病的某一人群有效的藥物對(duì)另一人群不一定有效, 其成本效果也是低的。例如, 降膽固醇藥物用于治療具有一定危險(xiǎn)因素的高膽固醇血癥病人, 是公認(rèn)成本效果好的治療措施, 而用于單純高膽固醇血癥病人, 則成本效果不佳。若將降膽固醇藥物用于治療許多沒(méi)有危險(xiǎn)因素的單純高膽固醇血癥病人, 則不但不能降低醫(yī)療費(fèi)用, 相反將引起醫(yī)療費(fèi)用的上漲。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的是特定人群特定疾病藥物治療的成本效果, 因而其針對(duì)性較強(qiáng), 目的比較明確。
(五) 幫助病人正確選擇藥物: 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展, 人民生活水平和文化素質(zhì)的提高以及醫(yī)療體制的改革,病人的自我保健意識(shí)將逐步增強(qiáng), 醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的特殊性也將因此有所改變, 不會(huì)純粹是醫(yī)療服務(wù)的供方市場(chǎng), 尤其是藥品服務(wù), 越來(lái)越多的病人將會(huì)自己到醫(yī)藥商店選擇和購(gòu)買(mǎi)藥品。因此, 病人對(duì)有關(guān)藥品信息的需求將會(huì)增加, 尤其是藥品的價(jià)格、效果和成本效果。
病人希望得到成本效果比較好的藥品, 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可滿(mǎn)足病人這方面的需求。 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可從多方面來(lái)控制藥品費(fèi)用的迅速上漲, 在我國(guó)開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義, 必須給藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在控制藥品費(fèi)用中的作用以一席之地。目前, 我國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還剛剛起步,許多人對(duì)其還不了解, 知之甚少, 國(guó)家在制訂《公費(fèi)醫(yī)療用藥報(bào)銷(xiāo)范圍》沒(méi)有完全考慮藥品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性。因此從現(xiàn)在開(kāi)始必須大力開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的宣傳和研究工作, 并象澳大利亞和加拿大國(guó)家一樣將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究納入有關(guān)的規(guī)定中醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)收集整理, 充分發(fā)揮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用。
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