北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心（簡(jiǎn)稱“中心”）成立于1995年，負(fù)責(zé)組織管理全院的藥物臨床試驗(yàn)，承擔(dān)衛(wèi)生部臨床藥理基地及后來(lái)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職能。其行政上直屬院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上受SFDA指導(dǎo)和視察。當(dāng)時(shí)被批準(zhǔn)為14類(lèi)藥物的專(zhuān)業(yè)組，1998年又被批準(zhǔn)擴(kuò)大為17類(lèi)藥物的專(zhuān)業(yè)組，是當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)組數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)之一。“中心”成立后次年即設(shè)立了獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，審核所有的I期臨床試驗(yàn)及由我院任組長(zhǎng)單位的II、III、IV期臨床試驗(yàn)。1999年經(jīng)國(guó)家科技部、衛(wèi)生部及SFDA聯(lián)合驗(yàn)收通過(guò)，建成“國(guó)家新藥（綜合）臨床試驗(yàn)研究中心”，簡(jiǎn)稱國(guó)家GCP中心，是全國(guó)10個(gè)GCP中心中唯一的綜合性藥物臨床試驗(yàn)中心，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)及監(jiān)督全院藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)。2008年 “機(jī)構(gòu)”及17個(gè)老專(zhuān)業(yè)組被SFDA復(fù)核重新確認(rèn)，8個(gè)專(zhuān)科被批準(zhǔn)為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的新增專(zhuān)業(yè)組。到目前為止，共有被批準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)組25個(gè)。北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心10多年來(lái)，秉承“方法科學(xué)、醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理操作規(guī)范、管理完善、服務(wù)優(yōu)質(zhì)”的精神，不斷改善研究條件、加強(qiáng)研究能力、提高研究水平，成為國(guó)內(nèi)一流的臨床藥理研究機(jī)構(gòu)。為我國(guó)臨床藥物研究做出了巨大的貢獻(xiàn)。