北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心（簡稱“中心”）成立于1995年，負責組織管理全院的藥物臨床試驗，承擔衛(wèi)生部臨床藥理基地及后來國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥物臨床試驗機構的職能。其行政上直屬院長領導，業(yè)務上受SFDA指導和視察。當時被批準為14類藥物的專業(yè)組，1998年又被批準擴大為17類藥物的專業(yè)組，是當時國內(nèi)專業(yè)組數(shù)量最多的機構之一。“中心”成立后次年即設立了獨立的藥物臨床試驗倫理委員會，審核所有的I期臨床試驗及由我院任組長單位的II、III、IV期臨床試驗。1999年經(jīng)國家科技部、衛(wèi)生部及SFDA聯(lián)合驗收通過，建成“國家新藥（綜合）臨床試驗研究中心”，簡稱國家GCP中心，是全國10個GCP中心中唯一的綜合性藥物臨床試驗中心，負責組織、協(xié)調(diào)及監(jiān)督全院藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗。2008年 “機構”及17個老專業(yè)組被SFDA復核重新確認，8個�？票慌鷾蕿閲�家藥物臨床試驗機構的新增專業(yè)組。到目前為止，共有被批準的專業(yè)組25個。北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心10多年來，秉承“方法科學、醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理操作規(guī)范、管理完善、服務優(yōu)質(zhì)”的精神，不斷改善研究條件、加強研究能力、提高研究水平，成為國內(nèi)一流的臨床藥理研究機構。為我國臨床藥物研究做出了巨大的貢獻。