藥事和臨床藥學：

根據(jù)我國藥品管理制度法規(guī)有關規(guī)定，人們對“藥事”定義為：藥事，即與藥品的安全、有效和經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動，包括與藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險有關的活動。

藥事組織

1）藥學行業(yè)組織：藥學行業(yè)協(xié)會醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理、藥學會，中世紀晚期，歐洲許多國家已出現(xiàn)藥學行業(yè)會，主要活動是維護藥店主、藥劑師的利益，調(diào)節(jié)與藥師、香料商等矛盾，并開展培養(yǎng)藥學技術人員教育。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，行業(yè)會的性質(zhì)和作用發(fā)生了很大變化。首先這些地方行會逐漸成為全國性組織，如1617年創(chuàng)立的倫敦藥劑師協(xié)會在1841年成為大英藥學會（即英國皇家學會），1852年美國藥學會（APHA）建立。美國藥學會在各洲均有分會，它的活動幾乎包括了藥學事業(yè)各方面如制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥學教育和藥學學術活動等等各方面的組織管理協(xié)調(diào)，以及制定藥品標準、藥師的倫理道德準則和向政府建議制定有關藥事法規(guī)。它對推進美國藥學事業(yè)起了很大作用�，F(xiàn)在，美國已有論有二十多個國性藥學社團，通過美國藥學會的“代表之家”和全國藥品貿(mào)易討論會，討論有關藥品生產(chǎn)、批發(fā)銷售、發(fā)藥、藥學教育、藥事法規(guī)、藥品質(zhì)量等等問題。它們成為政府管理藥學各方面工作的權威性民間組織，對藥學事業(yè)起著重大作用。

2）國家政府藥政機構：各國政府大多通過藥品管理立法，授權國家衛(wèi)生行政部門設立強有力的藥政機構，對藥品質(zhì)量進行嚴格地監(jiān)督管理，以確保人們用藥安全有效。例如美國衛(wèi)生與人類服務部下設食品藥品管理局；英國衛(wèi)生社會保險部下設藥政局；日本厚生省下設藥物局；蘇聯(lián)保健部下藥政檢查局。各國藥政管理部門，根據(jù)國家權力機構或國家法律所授予的權力；代表國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營流通、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量進行監(jiān)督管理。

（2）管理體制：世界衛(wèi)生組織通過了一個“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）”，建議各國采用。它還積極推行藥品質(zhì)量證書制度。隨著國際上有關藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度的推行，各國藥政管理機構也不斷加強。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、體制、社會主義國家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)屬公有制、如蘇聯(lián)以計劃經(jīng)濟為主，藥品生產(chǎn)施行計劃控制，產(chǎn)生由衛(wèi)生部統(tǒng)一收購后分配到各藥房。蘇聯(lián)部長會議下設有醫(yī)藥工業(yè)部，直接管轄16個全國性聯(lián)合企業(yè)對全國同類性質(zhì)藥品實行統(tǒng)一領導、統(tǒng)一經(jīng)濟核算和向國家上交利潤。

資本主義國家的藥廠藥房屬私人所有。國家未設藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理的行政機構。這類國家的藥品經(jīng)營，大多有獨立于制藥工業(yè)的銷售系統(tǒng)和流通渠道。如瑞典的批發(fā)公司，日本的專業(yè)批發(fā)商，西德的銷售中心等。這些也都是資本家所有的公司。

藥事法律

近代和現(xiàn)代藥事管理，法律管理控制的方法日益發(fā)揮更大作用，特別是對藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品濫用問題，大多數(shù)國家通過藥品立法來進行管理。英國在19世紀提出了控制毒藥零售供應的法規(guī)和藥劑師注冊的規(guī)定。1859年，對藥典出版作了法律的規(guī)定。1859年公布了“藥品、食品法規(guī)”，明確規(guī)定了藥物摻假的懲罰。1925年第一個治療藥物法規(guī)中提出了對“生物制品”的管理，這個法規(guī)還規(guī)定了對生產(chǎn)者的登記注冊和對審批產(chǎn)品制度和質(zhì)量的檢查。對不起933年制定了藥房和毒藥法規(guī)，后來又制定了善于抗藥害及某些其分產(chǎn)品的法規(guī)。1986年英國政府頒布現(xiàn)行的“藥品法”。

美國于1870年至1900年間，地方性的州法規(guī)對藥品生產(chǎn)作了許多規(guī)定。1865年AphA公布了一項標準的州制藥法令，并建議各建立藥學協(xié)會，要求協(xié)會在制定州的藥品法規(guī)進發(fā)揮作用。州的制藥法令主要是制定有關藥劑師和制藥的標準。1906年制定了聯(lián)邦食品藥品法令，這個法律曾多次修訂，重要的修訂是1938年、1952年、1962年�，F(xiàn)在執(zhí)行的是19890年修訂的“美國聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法”。此外，還制定有生物制品的法規(guī)（1902年制定，1944年及1972年修訂）。為了解決濫用麻醉品的問題，于1914年制定了聯(lián)邦麻醉劑法令，1970年制定了藥品濫用法令。各州相應地制定了有關法規(guī)、法令，用以制裁州內(nèi)犯罪分子。這些法律規(guī)定的執(zhí)行是藥劑師的重要職責，同時也提高了藥劑師在社會上專業(yè)化的地位，藥劑師的職業(yè)道德除自我控制外也受到法律的控制。

日本的藥事法規(guī)起源于19世紀，第一個法規(guī)是醫(yī)務工作條例（1874年），還不適應于工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，而著眼于明確調(diào)劑的原則。1925年制定了藥劑師法，1943年制定了藥事法，于1948年、1960年曾修訂，1979年9月7日國會通過，1980沂生效的藥事法，是日本目前各項藥事法規(guī)中的主要法律。

世界各國藥事管理立法的很多，不再一一例舉。總的說來，這些法規(guī)是若干年來，特別是近百年來藥事管理實踐經(jīng)驗的總結，并隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展日趨完善。由于藥品國際貿(mào)易的發(fā)展和藥事管理客觀規(guī)律的共性，各國藥事法規(guī)的內(nèi)容越來越相似，越來越詳細，藥品成為受法規(guī)控制最嚴格的商品。

臨床藥學

是研究藥物防病治療的合理性和有效性的藥學學科。它主要內(nèi)容是研究藥物在人體內(nèi)代謝過程中發(fā)揮最高療效的理論與方法。它側(cè)重于藥物和人的關系，直接涉及到藥物本身，用藥對象和給藥方式，因此也直接涉及到醫(yī)療質(zhì)量。