每日看點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)分類

1、按形成藥品質(zhì)量的過程分類：

（1）產(chǎn)品缺陷風(fēng)險(xiǎn)：是藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。

（2）流通風(fēng)險(xiǎn)：藥品在流通過程中產(chǎn)生的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

（3）用藥風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)師、藥師、護(hù)士或患者在用藥過程中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)（包括意外風(fēng)險(xiǎn)和人為的用藥風(fēng)險(xiǎn)）

2、按風(fēng)險(xiǎn)水平分：

（1）可被接受：效益/風(fēng)險(xiǎn)>1，一般不必采取特別干預(yù)措施，如藥品標(biāo)簽上說明的標(biāo)示的已知的不良反應(yīng)。

（2）合理風(fēng)險(xiǎn)：效益/風(fēng)險(xiǎn)>1，此類風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生有其必然性，通過實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施可降低達(dá)到可接受水平。

（3）不能被接受：風(fēng)險(xiǎn)>有效性（效益/風(fēng)險(xiǎn)<1），較難預(yù)見，一旦引發(fā)危機(jī)，后果嚴(yán)重，必須采取措施系統(tǒng)干預(yù)，防患于未然。如產(chǎn)品缺陷、用藥錯(cuò)誤。

2、按風(fēng)險(xiǎn)水平分：

（1）可被接受：效益/風(fēng)險(xiǎn)>1，一般不必采取特別干預(yù)措施，如藥品標(biāo)簽上說明的標(biāo)示的已知的不良反應(yīng)。

（2）合理風(fēng)險(xiǎn)：效益/風(fēng)險(xiǎn)>1，此類風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生有其必然性，通過實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施可降低達(dá)到可接受水平。

（3）不能被接受：風(fēng)險(xiǎn)>有效性（效益/風(fēng)險(xiǎn)<1），較難預(yù)見，一旦引發(fā)危機(jī)，后果嚴(yán)重，必須采取措施系統(tǒng)干預(yù)，防患于未然。如產(chǎn)品缺陷、用藥錯(cuò)誤。

4、按藥品風(fēng)險(xiǎn)是否管理：

（1）可管理風(fēng)險(xiǎn)：可以預(yù)測(cè)并可采取相應(yīng)措施加以控制的風(fēng)險(xiǎn)。如患者與醫(yī)務(wù)人員缺乏交流、藥品名稱混淆，用藥說明不當(dāng)、藥品名稱縮寫、醫(yī)務(wù)人員工作強(qiáng)度與壓力大，醫(yī)務(wù)人員缺乏技能，知識(shí)缺陷，人員按排問題，標(biāo)簽問題和包裝問題等。

（2）不可管理風(fēng)險(xiǎn)：不可能預(yù)測(cè)（受人的認(rèn)知限制）。如沙利度胺（海豹樣畸形）事件。

不可管理風(fēng)險(xiǎn)可通過管理變?yōu)榭晒芾硎录?/p>

如1998年FDA批準(zhǔn)沙利度胺作為治療麻風(fēng)紅斑結(jié)節(jié)的藥物重新上市。通過設(shè)立限制性臨床使用條件等措施規(guī)避其風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)揮已知明確毒性的藥物新的臨床治療價(jià)值。

5、按承擔(dān)藥品風(fēng)險(xiǎn)后果的主體劃分：

（1）政府風(fēng)險(xiǎn)

（2）個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)

（3）研制機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)

（4）生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

（5）供應(yīng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)

。。。。。。

這樣區(qū)分有助于明確各主體的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任，提高國家、集體、個(gè)人抗風(fēng)險(xiǎn)的承受能力。