為什么時隔26年,《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》才遲遲出臺呢?這是因為,獸用處方藥和非處方藥分類管理制度比較復(fù)雜,完全建立和完善需要一個過程,最起碼的條件是要有足夠的可以開具處方的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)。
農(nóng)業(yè)部于2013年9月11日發(fā)布了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》,該辦法將于2014年3月1日起施行。早在1987年發(fā)布施行的《獸藥管理條例》,就明確規(guī)定:國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。
為什么時隔26年,《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》才遲遲出臺呢?這是因為,獸用處方藥和非處方藥分類管理制度比較復(fù)雜,完全建立和完善需要一個過程,最起碼的條件是要有足夠的可以開具處方的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)。我國從2009年開展執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試試點,2010年在國內(nèi)全面鋪開。一批獸醫(yī)人員通過國家統(tǒng)一考試,取得了執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師的資格,推行獸用處方藥與非處方藥分類管理的條件初步具備。
制定并施行《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》,是我國獸藥使用規(guī)范化管理的重要標(biāo)志,是提高獸藥安全使用水平、保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要措施,將對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位產(chǎn)生重大影響,獸藥經(jīng)營的格局也會發(fā)生根本性變化。
動物養(yǎng)殖場使用獸用處方藥受到限制
過去,養(yǎng)殖場用藥可以隨便從獸藥生產(chǎn)企業(yè)或獸藥經(jīng)營企業(yè)采購。今后,只有配備注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師的養(yǎng)殖場,才允許不用獸醫(yī)處方,直接采購獸用處方藥;但其執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師不得對外開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師注冊后,可在一定期限內(nèi)開具獸醫(yī)處方箋,具體期限由所在地省級獸醫(yī)主管部門確定,但不得超過2017年底。
可以自行采購獸用處方藥的養(yǎng)殖場,要建立獸藥采購、保管、使用制度,完善相關(guān)記錄,健全獸藥貯存、保管設(shè)施。在藥房內(nèi)獸用處方藥要與獸用非處方藥分區(qū)或分柜存放。
配備在當(dāng)?shù)乜h級獸醫(yī)主管部門登記的鄉(xiāng)村獸醫(yī)的養(yǎng)殖場,可以自行采購列入農(nóng)業(yè)部《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》(尚未出臺)的獸藥。
沒有配備注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或登記的鄉(xiāng)村獸醫(yī)的養(yǎng)殖場,不得自行采購、使用獸用處方藥。
養(yǎng)殖場必須如實填寫用藥記錄,妥善保存獸醫(yī)處方箋。
獸藥經(jīng)營單位生存空間進一步縮小
近幾年,隨著規(guī)模化養(yǎng)殖的發(fā)展,養(yǎng)殖場直接從獸藥生產(chǎn)企業(yè)采購獸藥的比重上升,獸藥經(jīng)營單位只能面向中小型養(yǎng)殖場戶。實行獸用處方藥與非處方藥分類管理制度后,獸藥經(jīng)營單位雪上加霜,今后只能以經(jīng)營獸用非處方藥為主。
目前,絕大部分的化藥被列入《獸用處方藥品種目錄(第一批)》。如果經(jīng)營這類藥品,獸藥經(jīng)營單位必須做到以下幾點:1、在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。2、獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。3、獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。4、應(yīng)當(dāng)對獸醫(yī)處方箋進行查驗,單獨建立獸用處方藥的購銷記錄,并保存二年以上。
以上要求都比較容易做到,關(guān)鍵是獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方箋方可出售。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師的營業(yè)地點不能注冊為獸藥經(jīng)營單位,也就是獸藥經(jīng)營單位沒有自己的能開處方的獸醫(yī)人員。獸醫(yī)處方只能由動物診療機構(gòu)或駐場的注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師開具。
如果養(yǎng)殖場有注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師,他們將從獸藥生產(chǎn)企業(yè)直接進藥;動物診療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師開具處方后,會在藥房直接售藥。獸藥經(jīng)營單位銷售獸用處方藥的比例將會急劇下降。
獸藥經(jīng)營單位要主動與動物診療機構(gòu)或聘有注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師的養(yǎng)殖場聯(lián)合,承擔(dān)他們的藥房職能,負責(zé)獸用處方藥的采購供應(yīng)。
動物診療機構(gòu)面臨良好機遇
目前,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師主要分布在動物診療機構(gòu)。實施獸用處方藥和非處方藥分類管理制度后,開具處方并銷售獸用處方藥將成為動物診療機構(gòu)的一大業(yè)務(wù)。動物診療機構(gòu)應(yīng)注意以下幾點:
1、要有1名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師,并在當(dāng)?shù)乜h級獸醫(yī)主管部門注冊。動物診所要有1名執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師,動物醫(yī)院要有3名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。
2、規(guī)范填寫獸醫(yī)處方箋。獸醫(yī)處方箋應(yīng)當(dāng)載明畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱;動物種類、年齡、體重及數(shù)量;診斷結(jié)果;獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期;開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章。
3、按規(guī)定保存處方簽。處方箋一式三聯(lián),第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存,第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存,第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存。處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售對象將會改變
過去獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售的途徑主要是由獸藥經(jīng)營單位代銷,或直接銷往動物養(yǎng)殖場。今后銷往獸藥經(jīng)營單位的比例會大幅下降,獸用處方藥只能銷售給配備注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師的養(yǎng)殖場(區(qū))。動物診療機構(gòu)將會成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)的重要合作伙伴。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)搶奪先機,主動與動物診療機構(gòu)搞好合作,切實抓好獸用處方藥的推廣銷售。
按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》的規(guī)定,獸藥生產(chǎn)企業(yè)要在獸藥標(biāo)簽、說明書上標(biāo)明“獸用處方藥”或“獸用非處方藥”字樣。
鄉(xiāng)村獸醫(yī)的作用將會得到進一步發(fā)揮
目前,城區(qū)動物診療機構(gòu)以治療寵物為主,畜禽患病主要由駐場獸醫(yī)或鄉(xiāng)村獸醫(yī)負責(zé)治療醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。鄉(xiāng)村獸醫(yī)既可在一定范圍內(nèi)從事動物診療活動,又可按農(nóng)業(yè)部《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》開方售藥。
今后獸藥經(jīng)營單位沒有處方箋不得出售獸用處方藥,沒有注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師的養(yǎng)殖場不得自行購買獸用處方藥,因此鄉(xiāng)村獸醫(yī)的業(yè)務(wù)將會增加。
鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記門檻不高。《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》第六條規(guī)定,國家實行鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記制度。符合下列條件之一的,可以向縣級獸醫(yī)主管部門申請鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記:(一)取得中等以上獸醫(yī)、畜牧(畜牧獸醫(yī))、中獸醫(yī)(民族獸醫(yī))或水產(chǎn)養(yǎng)殖專業(yè)學(xué)歷的;(二)取得中級以上動物疫病防治員、水生動物病害防治員職業(yè)技能鑒定證書的;(三)在鄉(xiāng)村從事動物診療服務(wù)連續(xù)5年以上的;(四)經(jīng)縣級人民政府獸醫(yī)主管部門培訓(xùn)合格的。目前鄉(xiāng)村獸醫(yī)的水平參差不齊,國家應(yīng)在鄉(xiāng)村獸醫(yī)業(yè)務(wù)培訓(xùn)及資格認定方面完善相關(guān)制度。
以上內(nèi)容由醫(yī)|學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,僅供您參考。