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《藥一》:藥品質量與藥品標準知識點總結

2019-10-24 17:17 來源:
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很多考生想知道如何高效的進行執(zhí)業(yè)藥師備考,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師“《藥一》:藥品質量與藥品標準知識點總結”,詳細內容如下,希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!

藥品質量與藥品標準

1. 國家藥品標準:《中華人民共和國藥典》、《藥品標準》、藥品注冊標準

2. 國家藥品標準的制定原則:針對性、科學性、合理性

3. 藥典英文縮寫:① 《美國藥典》USP② 《英國藥典》BP③ 《日本藥典》JP④ 《歐洲藥典》EP ⑤ 《中國藥典》ChP

4. 中國藥典:① 一部中藥② 二部化學藥③ 三部生物制品

④ 四部通則和藥用輔料。

5. 藥品儲藏條件:① 陰涼處≤20℃;② 涼暗處避光并溫度≤20℃;③ 冷處 2℃——10℃;④ 常溫 10℃——30℃。

6. 精確度(供試品與試藥的稱取——小數(shù)點后多一位):① “0.1g” → ±0.04 → 0.06——0.14g

② “2g” → ±0.5 → 1.5——2.5g③ “2.0g” → ±0.05 → 1.95——2.05g④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995——2.005⑤精密稱重(千分之一),稱定(百分之一)。

7. 光譜、色譜鑒別法與雜質檢查:①紫外-可見分光光度法:紫外光區(qū)(200nm——400nm)可見光區(qū)(400nm——760nm)②紅外分光光度法:官能團區(qū)(4000cm-1——1300cm-1)指紋區(qū)(1300cm-1——400cm-1)

8. 安全性檢查項目:“異常毒性”、“熱原”、“細菌內毒素”、“無菌”、“升壓物質”、“降壓物質”及“過敏反應”。

9. 色譜鑒別法:保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

10. 微生物計數(shù)法:包括平皿法、薄膜過濾法和最可能數(shù)法。

11. 血樣:全血、血漿(含抗凝劑)、血清(不含抗凝劑)

12. 需檢測血藥濃度的藥物:苯妥因鈉、普魯卡因胺、地高辛、洋地黃苷、氨基糖苷類抗生素

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)關于“《藥一》:藥品質量與藥品標準知識點總結”的相關介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學教育網(wǎng)!

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