藥品的質(zhì)量特性和特殊性及其具體內(nèi)容--法規(guī)考點(diǎn)

2020-10-16 14:49 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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項(xiàng)目	具體內(nèi)容
質(zhì)量特性	有效性	滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病效果
	安全性	有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用。
	穩(wěn)定性	保持其有效性和安全性的能力
	均一性	每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
特殊性	專屬性	不可互相替代性
	兩重性	防病治病，不良反應(yīng)兩面性
	重要性	藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
	時(shí)限性	藥品均有有效期，一旦有效期到達(dá)，即行報(bào)廢銷毀

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