藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查頻次-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識(shí)點(diǎn)打卡
2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進(jìn)入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時(shí)間好好利用起來,背誦掌握或者復(fù)習(xí)一些知識(shí)點(diǎn)。為了幫助大家備考,前段時(shí)間,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)精心準(zhǔn)備了知識(shí)點(diǎn)專題打卡活動(dòng)第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識(shí)點(diǎn),今天是“藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查頻次”,詳情如下:
藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查頻次
1.對(duì)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況在一個(gè)許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次;
2.對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)企業(yè)以及屢次違反藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法律法規(guī)或技術(shù)規(guī)范的企業(yè)等,還應(yīng)當(dāng)加大對(duì)其實(shí)施藥品GSP情況檢查頻次,其中
(1)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個(gè)月檢查不少于1次;
(2)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性(區(qū)域性)批發(fā)企業(yè)以及藥品類易制毒化學(xué)品原料藥批發(fā)企業(yè)每6個(gè)月檢查不少于1次;
(3)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)企業(yè)每年檢查不少于1次。
練習(xí)題
1.(單選題)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況在一個(gè)許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查
A.1次
B.2次
C.3次
D.5次
【正確答案】A
【答案解析】對(duì)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況在一個(gè)許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次。
2.(單選題)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個(gè)月檢查不少于
A.1次
B.2次
C.3次
D.10次
【正確答案】A
【答案解析】對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個(gè)月檢查不少于1次。
3.(單選題)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)每年檢查
A.不少于1次
B.不少于3次
C.不超過3次
D.不超過5次
【正確答案】A
【答案解析】從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)企業(yè)每年檢查不少于1次。
執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時(shí)間重視起來,背誦知識(shí)點(diǎn),不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查頻次”,感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識(shí)點(diǎn)專題打卡活動(dòng)可別錯(cuò)過啦!
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