2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進(jìn)入了備考階段啦！很多考生朋友們都想把一些碎片時(shí)間好好利用起來，背誦掌握或者復(fù)習(xí)一些知識(shí)點(diǎn)。為了幫助大家備考，前段時(shí)間，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)精心準(zhǔn)備了知識(shí)點(diǎn)專題打卡活動(dòng)第二期，很多考生朋友參與其中且收獲滿滿，小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識(shí)點(diǎn)，今天是“藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理”，詳情如下：

藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理

時(shí)效問題：有效期為5年。載明事項(xiàng)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、經(jīng)營(yíng)地址（注冊(cè)地址）、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。登載事項(xiàng)發(fā)生變更的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)在副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本，收回原藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本。新核發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證證號(hào)、有效期不變。

變更分類：藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)地址（注冊(cè)地址）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更。登記事項(xiàng)變更是指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）等事項(xiàng)的變更。

練習(xí)題

1.（單選題）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

【正確答案】C

【答案解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》分為正本和副本，有效期為5年。

2.（單選題）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更不包括

A.注冊(cè)地址的變更

B.經(jīng)營(yíng)范圍的變更

C.增減倉(cāng)庫(kù)

D.法定代表人的變更

【正確答案】D

【答案解析】藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)地址（注冊(cè)地址）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更。登記事項(xiàng)變更是指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）等事項(xiàng)的變更。

3.（多選題）以下屬于藥品經(jīng)營(yíng)許可證載明事項(xiàng)的有

A.注冊(cè)地址

B.主要負(fù)責(zé)人

C.經(jīng)營(yíng)范圍

D.領(lǐng)證日期

【正確答案】ABC

【答案解析】藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、經(jīng)營(yíng)地址（注冊(cè)地址）、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。

執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的，但把每天的碎片時(shí)間重視起來，背誦知識(shí)點(diǎn)，不圖多，也能抓緊每一分！醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理”，感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識(shí)點(diǎn)專題打卡活動(dòng)可別錯(cuò)過啦！

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