藥品的驗收抽樣-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡
2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時間好好利用起來,背誦掌握或者復習一些知識點。為了幫助大家備考,前段時間,醫(yī)學教育網(wǎng)精心準備了知識點專題打卡活動第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識點,今天是“藥品的驗收抽樣”,詳情如下:
藥品的驗收抽樣
企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。
(1)同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;
(2)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應當開箱檢查至最小包裝;
(3)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
練習題
1.(單選題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是
A.可不開箱檢查
B.可不打開最小包裝
C.應當至少檢查一個最小包裝
D.應當開箱檢查至最小包裝
【正確答案】A
【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號的藥品的驗收要求是
A.可不開箱檢查
B.可不打開最小包裝
C.應當至少檢查一個最小包裝
D.應當開箱檢查至最小包裝
【正確答案】C
【答案解析】同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝。
3.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是
A.可不開箱檢查
B.可不打開最小包裝
C.應當至少檢查一個最小包裝
D.應當開箱檢查至最小包裝
【正確答案】A
【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時間重視起來,背誦知識點,不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品的驗收抽樣”,感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識點專題打卡活動可別錯過啦!
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